Acupuntura no delírio de emergência após amigdalectomia
Tratamento por acupuntura da agitação de emergência em crianças submetidas a amigdalectomia: um estudo controlado randomizado
O delírio de emergência (DE) (também chamado de agitação de emergência) pode ser definido como um "estado dissociado de consciência em que a criança está irritada, intransigente, não cooperativa, chorando incoerente e inconsolável, gemendo, chutando ou se debatendo".
A amigdalectomia (com ou sem adenoidectomia) é uma operação realizada rotineiramente. A agitação de emergência é um fenômeno frequente em crianças que se recuperam de anestesia geral para amigdalectomia e aumenta o risco de automutilação. Não é incomum que a equipe da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) veja uma criança, que estava dormindo minutos antes, comece a gritar, puxando sua linha intravenosa, parece que está prestes a cair da cama. Esta condição requer sedativos que podem causar efeitos colaterais indesejáveis. A causa do delirium ao despertar e o mecanismo de agitação após anestesia geral são desconhecidos. Provavelmente, os agentes voláteis atuam em algumas vias, possivelmente no locus coeruleus ou na amígdala, no cenário de um estágio específico de neurodesenvolvimento do cérebro.
Embora o delírio de emergência possa ser observado na idade adulta, seu pico de incidência é em crianças mais novas (2 a 7 anos de idade). A incidência de DE não é clara: varia de 2 a 80%, mas quando fatores de confusão como dor, náusea, etc. são controlados, a incidência provavelmente fica em torno de 20 a 30%.
Dados limitados sugerem que a acupuntura pode ser um tratamento não farmacológico seguro para a redução da dor e da agitação em bebês a termo e prematuros e que pode ser um método alternativo para prevenir a disfunção erétil. Em particular, um estudo prospectivo, randomizado e duplo controlado demonstrou uma redução da DE em muitas cirurgias, após a estimulação elétrica do coração 7 no local da acupuntura.
Quase 400 pontos de acupuntura são conhecidos na superfície do corpo e pertencem a 14 meridianos, correndo ao longo do corpo humano. Após a descamação da agulha, as terminações nervosas livres liberam alguns polipeptídeos (o mais importante é a substância P) e aumenta a excitabilidade das terminações nervosas livres próximas que causam vasodilatação. Tem efeito miorrelaxante, diminui o nível de tolerância à dor e potencializa o efeito inibidor das fibras descendentes, com produção de endorfinas endógenas. Esta é a razão pela qual a acupuntura é considerada válida na prevenção e controle da DE.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trieste, Itália, 34137
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Crianças programadas para amigdalectomia com ou sem adenoidectomia
- Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão
- Distúrbios da coagulação (estado pró-hemorrágico)
- Distúrbios neurológicos (atraso no desenvolvimento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura
A acupuntura será aplicada nos pontos LI4, ST36, HT7, em associação com auriculoterapia no ponto Master Cerebral, imediatamente após a indução da anestesia por 20 minutos
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Aplicação de acupuntura
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Sem intervenção: Grupo de atendimento padrão
Os pacientes seguirão o procedimento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agitação pós-operatória avaliada com a escala PAED
Prazo: Dentro de 5 minutos a partir da chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Diferença entre os grupos na agitação pós-operatória avaliada pelo pessoal de saúde com a escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).
O PAED consiste em 5 itens psicométricos que descrevem o comportamento de emergência, com pontuação variando de 0 a 20.
A gravidade da DE aumenta com uma pontuação mais alta.
Pontuações ≥10 indicam a presença de DE.
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Dentro de 5 minutos a partir da chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agitação pós-operatória avaliada com a escala PAED
Prazo: 30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica
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Diferença entre os grupos na agitação pós-operatória avaliada pelo pessoal de saúde com a escala PAED.
O PAED consiste em 5 itens psicométricos que descrevem o comportamento de emergência, com pontuação variando de 0 a 20.
A gravidade da DE aumenta com uma pontuação mais alta.
Pontuações ≥10 indicam a presença de DE.
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30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica
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Agitação pós-operatória avaliada com a Escala Watcha
Prazo: Dentro de 5 minutos a partir da chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Diferença entre os grupos na agitação pós-operatória avaliada com a Escala de Watcha.
A escala Watcha é uma escala de 4 pontos, descrevendo o comportamento do paciente; uma pontuação >2 indica delírio de emergência.
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Dentro de 5 minutos a partir da chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Agitação pós-operatória avaliada pela escala de Cravero
Prazo: Dentro de 5 minutos a partir da chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos
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A diferença entre os grupos na agitação pós-operatória foi avaliada com a escala de agitação de emergência de Cravero, consistindo em cinco etapas, desde o comportamento obtuso e não responsivo até o comportamento selvagem de se debater exigindo contenção.
Uma pontuação de 4 (de choro e dificuldade de consolar a uma surra violenta) por 5 minutos ou mais é indicativa de delírio de emergência.
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Dentro de 5 minutos a partir da chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Agitação pós-operatória avaliada com a Escala Watcha
Prazo: 30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica
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Diferença entre os grupos na agitação pós-operatória avaliada com a Escala de Watcha.
A escala Watcha é uma escala de 4 pontos, descrevendo o comportamento do paciente; uma pontuação >2 indica delírio de emergência.
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30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica
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Agitação pós-operatória avaliada pela escala de Cravero
Prazo: 30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica
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A diferença entre os grupos na agitação pós-operatória foi avaliada com a escala de agitação de emergência de Cravero, consistindo em cinco etapas, desde o comportamento obtuso e não responsivo até o comportamento selvagem de se debater exigindo contenção.
Uma pontuação de 4 (de choro e dificuldade de consolar a uma surra violenta) por 5 minutos ou mais é indicativa de delírio de emergência.
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30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica
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Dor avaliada com a escala FLACC
Prazo: Dentro de 5 minutos a partir da chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Diferença de dor entre os grupos, avaliada por meio da escala Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) aplicada pelo pessoal de saúde.
A ferramenta FLACC avalia as alterações em cinco categorias de comportamento (a saber: Rosto, pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade), classificando cada uma delas numa escala de 0-2.
Dez é a pontuação máxima que indica dor intensa e uma pontuação
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Dentro de 5 minutos a partir da chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Dor avaliada com a escala FLACC
Prazo: 30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica
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Diferença entre os grupos na dor, avaliada pela escala FLACC aplicada pelo pessoal de saúde.
A ferramenta FLACC avalia as alterações em cinco categorias de comportamento (a saber: Rosto, pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade), classificando cada uma delas numa escala de 0-2.
Dez é a pontuação máxima que indica dor intensa e uma pontuação
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30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica
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Danos não intencionais causados pela agitação do paciente
Prazo: Dentro de 5 minutos a partir da chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Diferença entre os grupos em prejudicar o reparo cirúrgico, prejudicar a si mesmo ou aos cuidadores, retirar os tubos ou tubos IV
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Dentro de 5 minutos a partir da chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos
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Danos não intencionais causados pela agitação do paciente
Prazo: 30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica
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Diferença entre os grupos em prejudicar o reparo cirúrgico, prejudicar a si mesmo ou aos cuidadores, retirar os tubos ou tubos IV
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30 minutos após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Tisato, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 33/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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