Eficacia funcional de la revascularización coronaria híbrida (FUNFARE)

Se ha demostrado que la nueva generación de stents liberadores de fármacos (DES) tiene mejores tasas de permeabilidad a largo plazo que los injertos de vena utilizados en la CABG convencional. Entonces, se puede esperar que la revascularización coronaria híbrida (HCR) que combina el injerto de derivación arterial coronaria directa mínimamente invasivo (MIDCAB) de la arteria descendente anterior izquierda (LAD) por la arteria mamaria interna izquierda (LIMA) y la colocación de stents en arterias coronarias no LAD con el Los DES de nueva generación pueden tener una eficacia y seguridad superiores en comparación con la CABG convencional en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) de múltiples vasos. La verdadera importancia de la CAD se refleja en los gradientes de presión en las arterias coronarias que muestran cambios reales en el flujo sanguíneo coronario y la perfusión miocárdica, mientras que el grado de estrechamiento anatómico solo indica un potencial de cambios hemodinámicos que también dependen de la distensibilidad del vaso, la resistencia vascular distal, y circulación colateral. Entonces, el verdadero efecto de la revascularización miocárdica como tratamiento de la CAD también debe evaluarse midiendo los gradientes de presión residual en las arterias coronarias después de la revascularización, es decir, como la eficacia funcional en analogía con la importancia funcional de la CAD. Para la enfermedad de múltiples vasos, la eficacia hemodinámica resumida de la revascularización puede capturarse mediante una variable continua, p. magnitud promediada de los gradientes de presión posteriores al procedimiento en las arterias calificadas o por índice categórico, p. una proporción relativa de las arterias con gradientes de presión posteriores al procedimiento significativos entre las arterias cualificadas, ambas ponderadas preferentemente por su importancia en el suministro de sangre al miocardio. Para una comparación completa de las estrategias de revascularización, las arterias calificadas deben incluir todas las arterias/ramas que tenían una enfermedad significativa al inicio del estudio y eran susceptibles de tratamiento con al menos uno de los métodos de revascularización, p. con al menos una estenosis >70% y diámetro >1,5 mm. La medida categórica de la eficacia funcional también puede considerarse una medida de la integridad funcional de la revascularización en analogía con la integridad anatómica convencional. Se espera que esta integridad funcional en términos de eliminación de todos los gradientes de presión significativos en las arterias coronarias sea superior a la integridad anatómica para evaluar el éxito del procedimiento de la intervención porque la implantación exitosa del injerto/stent no garantiza la eliminación permanente de los gradientes de presión, que aún puede persistir debido al desarrollo de hiperplasia de la íntima a lo largo de la línea de sutura de la anastomosis quirúrgica o la subexpansión del stent/disección del borde.

El objetivo principal del estudio es evaluar si la HCR guiada por iFR realizada como procedimiento por etapas con LIMA-LAD MIDCAB en la primera etapa y la intervención coronaria percutánea (ICP) de arterias no LAD en la segunda etapa es superior a la CABG convencional. en términos de eficacia funcional de la revascularización evaluada por el promedio ponderado de iFR medidos 12 meses después del procedimiento en todas las arterias coronarias con al menos una estenosis significativa (> 70% para el grupo CABG, iFR ≤ 0,89 para HCR guiada por iFR) y diámetro ≥1,5 mm al inicio del estudio. Para lesiones proximales en arterias coronarias principales - LAD, circunfleja (Cx) y arteria coronaria derecha (RCA) - se utilizarán los pesos simples 0,5, 0,25, 0,25, respectivamente. Para otras lesiones, se utilizarán en su lugar las puntuaciones de riesgo de Duke. La medición de la eficacia funcional a los 12 meses postoperatorio permitirá evaluar el resultado final de la intervención tras la cicatrización completa del vaso, endotelización de los stents, con tratamiento antitrombótico estable, etc. Además, este estudio evaluará si lograr la integridad funcional de la revascularización descrita anteriormente, además de la integridad anatómica del procedimiento, puede mejorar aún más los resultados del tratamiento en pacientes con CAD de múltiples vasos. Específicamente, los investigadores evaluarán la relación entre la integridad funcional de la revascularización y la aparición de MACCE durante 1, 3 y 5 años después de la aleatorización en los pacientes con procedimientos anatómicamente completos. Finalmente, se probará la hipótesis de que la HCR guiada por iFR tiene una mejor seguridad general que la CABG. Mientras que, en comparación con CABG, la HCR se asocia con complicaciones perioperatorias menos frecuentes, transfusiones de sangre, estancias más cortas en la UCI y en el hospital, estos beneficios del tratamiento menos invasivo pueden verse anulados por las complicaciones adicionales de la colocación de stents, p. trombosis aguda de stent, disección, perforación/rotura arterial y otros. Con la guía iFR del HCR, se espera que estas complicaciones adicionales de la PCI sean menos frecuentes y que todo el procedimiento sea más seguro.