混合冠状动脉血运重建的功能功效 (FUNFARE)

新一代药物洗脱支架 (DES) 已被证明比传统 CABG 中使用的静脉移植物具有更好的长期通畅率。 那么，可以预期混合冠状动脉血运重建术 (HCR) 结合微创直接冠状动脉旁路术 (MIDCAB) 左内乳动脉 (LIMA) 移植左前降支 (LAD) 动脉和非 LAD 冠状动脉支架置入术与多支冠状动脉疾病 (CAD) 患者的传统 CABG 相比，新一代 DES 可能具有更高的疗效和安全性。 CAD 的真正意义反映在冠状动脉中的压力梯度上，它显示了冠状动脉血流量和心肌灌注的实际变化，而解剖狭窄的程度仅表明血液动力学变化的可能性，这也取决于血管顺应性、远端血管阻力、和侧支循环。 然后，心肌血运重建作为 CAD 治疗的真实效果同样应通过测量血运重建后冠状动脉中的残余压力梯度来评估，即类似于 CAD 的功能意义的功能功效。 对于多血管疾病，可以通过连续变量（例如 合格动脉中的程序后压力梯度的平均幅度或按分类指数，例如合格动脉中具有显着手术后压力梯度的动脉的相对比例，两者都优选地根据它们在心肌血液供应中的重要性进行加权。 为了对血运重建策略进行全面比较，合格的动脉应包括所有在基线时有重大疾病并且可以接受至少一种血运重建方法治疗的动脉/分支，例如至少一处狭窄 >70% 且直径 >1.5 mm。 功能功效的分类测量也可以被认为是血运重建功能完整性的测量，类似于传统的解剖学完整性。 这种在去除冠状动脉中所有显着压力梯度方面的功能完整性预计将优于评估干预程序成功的解剖完整性，因为成功的移植/支架植入不能保证永久去除压力梯度，这由于沿着手术吻合缝合线或支架扩张不足/边缘剥离的内膜增生的发展，可能仍然存在。

该研究的主要目的是评估在第一阶段使用 LIMA-LAD MIDCAB 作为分期手术完成的 iFR 引导的 HCR，以及在第二阶段对非 LAD 动脉进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)，是否优于传统的 CABG就血运重建的功能疗效而言，通过在所有至少一处显着狭窄的冠状动脉中测量的 12 个月后 iFR 的加权平均值评估（CABG 组 >70%，iFR 指导的 HCR 的 iFR ≤ 0.89）和直径基线≥1.5 毫米。 对于主要冠状动脉的近端病变 - LAD、回旋支 (Cx) 和右冠状动脉 (RCA) - 将分别使用简单权重 0.5、0.25、0.25。 对于其他病变，将改用 Duke Jeopardy 分数。 在术后 12 个月测量功能疗效将允许评估完全血管愈合、支架内皮化、稳定抗血栓治疗等干预的最终结果。 此外，本研究将评估除了手术的解剖完整性之外，实现上述血运重建的功能完整性是否可以进一步改善多支 CAD 患者的治疗结果。 具体而言，研究人员将评估随机分组后接受解剖学上完整手术的患者在 1、3 和 5 年内血运重建的功能完整性与 MACCE 发生率之间的关系。 最后，将检验 iFR 指导的 HCR 比 CABG 具有更好的整体安全性的假设。 然而，与 CABG 相比，HCR 与较少发生的围手术期并发症、输血、较短的 ICU 和住院时间相关，这些微创治疗的好处可能会被支架置入术的其他并发症所抵消，例如 急性支架内血栓形成、夹层、动脉穿孔/破裂等。 在 HCR 的 iFR 指导下，预计 PCI 的这些额外并发症会更少发生，并且整个过程会更安全。