Hybridin sepelvaltimorevaskularisoinnin toiminnallinen tehokkuus (FUNFARE)

Uuden sukupolven lääkeainetta eluoivilla stenteillä (DES) on osoitettu olevan paremmat pitkän aikavälin avoimuus kuin tavanomaisessa CABG:ssä käytetyillä laskimografteilla. Sitten voidaan odottaa, että hybridi sepelvaltimon revaskularisaatio (HCR), jossa yhdistyvät minimaalisesti invasiivinen suora sepelvaltimon ohitus (MIDCAB) vasemman etulaskevan (LAD) valtimon siirtäminen vasemman sisäisen rintavaltimon kautta (LIMA) ja ei-LAD-sepelvaltimoiden stentointi uuden sukupolven DES:illä voi olla parempi teho ja turvallisuus verrattuna tavanomaiseen CABG:hen potilailla, joilla on monisuonen sepelvaltimotauti (CAD). CAD:n todellinen merkitys heijastuu sepelvaltimoiden painegradienteissa, jotka osoittavat todellisia muutoksia sepelvaltimoiden verenvirtauksessa ja sydänlihaksen perfuusiossa, kun taas anatomisen kaventumisen aste osoittaa vain hemodynaamisten muutosten mahdollisuutta, jotka riippuvat myös verisuonten mukautumisesta, distaalisesta verisuonten resistanssista, ja vakuuskiertoa. Sitten sydänlihaksen revaskularisaation todellinen vaikutus CAD:n hoidossa tulisi samoin arvioida mittaamalla sepelvaltimoiden jäännöspainegradientit revaskularisoinnin jälkeen, eli toiminnallisena tehokkuutena analogisesti CAD:n toiminnallisen merkityksen kanssa. Monisuonisairauden tapauksessa revaskularisoinnin hemodynaaminen tehokkuus voidaan mitata joko jatkuvalla muuttujalla, esim. toimenpiteen jälkeisten painegradienttien keskimääräinen suuruus hyväksytyissä valtimoissa tai kategorisella indeksillä, esim. suhteellinen osuus valtimoista, joilla on merkittävät toimenpiteen jälkeiset painegradientit kelpuutettujen valtimoiden joukossa, molemmat painotetaan edullisesti niiden merkityksen mukaan sydänlihaksen verenkierrossa. Revaskularisaatiostrategioiden kattavaa vertailua varten hyväksyttyjen valtimoiden tulisi sisältää kaikki valtimot/haarat, joilla oli merkittävä sairaus lähtötilanteessa ja jotka olivat soveltuvia hoitoon ainakin yhdellä revaskularisaatiomenetelmällä, esim. vähintään yksi ahtauma > 70 % ja halkaisija > 1,5 mm. Toiminnallisen tehokkuuden kategorista mittaa voidaan pitää myös revaskularisaation toiminnallisen täydellisyyden mittana, analogisesti tavanomaisen anatomisen täydellisyyden kanssa. Tämän toiminnallisen täydellisyyden, mitä tulee sepelvaltimoiden kaikkien merkittävien painegradienttien poistamiseen, odotetaan olevan parempi kuin anatominen täydellisyys arvioitaessa toimenpiteen toimenpiteen onnistumista, koska onnistunut siirrännäinen/stentin implantointi ei takaa painegradienttien pysyvää poistumista. saattaa silti jatkua johtuen intiman hyperplasian kehittymisestä kirurgisen anastomoosin ompeleen tai stentin alilaajenemisen/reunan dissektion vuoksi.

Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida, onko iFR-ohjattu HCR, joka tehdään vaiheittaisena menettelynä LIMA-LAD MIDCAB:lla ensimmäisessä vaiheessa ja perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio (PCI) toisessa vaiheessa, parempi kuin perinteinen CABG Mitä tulee revaskularisaatioiden toiminnalliseen tehokkuuteen, joka on arvioitu iFR:ien painotetulla keskiarvolla, jotka mitattiin 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen kaikissa sepelvaltimoissa, joissa on vähintään yksi merkittävä ahtauma (>70 % CABG-ryhmässä, iFR ≤ 0,89 iFR-ohjatussa HCR:ssä) ja halkaisija ≥1,5 mm lähtötasolla. Suurien sepelvaltimoiden - LAD, sirkumfleksi (Cx) ja oikea sepelvaltimo (RCA) - proksimaalisiin leesioihin käytetään yksinkertaisia ​​painoja 0,5, 0,25 ja 0,25. Muissa leesioissa käytetään sen sijaan Duke jeopardy -pisteitä. Toiminnan tehokkuuden mittaaminen 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen mahdollistaa toimenpiteen lopullisen tuloksen arvioinnin verisuonen täydellisen parantumisen, stenttien endoteelisoinnin, stabiilin antitromboottisen hoidon jne. jälkeen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, voiko yllä kuvatun revaskularisaation toiminnallisen täydellisyyden saavuttaminen toimenpiteen anatomisen täydellisyyden lisäksi parantaa edelleen hoitotuloksia potilailla, joilla on monisuoninen CAD. Erityisesti tutkijat arvioivat suhdetta revaskularisoinnin toiminnallisen täydellisyyden ja MACCE:n esiintymisen välillä 1, 3 ja 5 vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen potilailla, joilla on anatomisesti täydelliset toimenpiteet. Lopuksi testataan hypoteesi, jonka mukaan iFR-ohjatulla HCR:llä on parempi yleinen turvallisuus kuin CABG:llä. Vaikka CABG:hen verrattuna HCR liittyy harvempiin perioperatiivisiin komplikaatioihin, verensiirtoihin, lyhyempiin teho-osasto- ja sairaalajaksoihin, nämä vähemmän invasiivisen hoidon edut voivat ohittaa stentoinnin lisäkomplikaatiot, esim. akuutti stenttitromboosi, dissektio, valtimon perforaatio/repeämä ja muut. HCR:n iFR-ohjauksella näiden PCI:n lisäkomplikaatioiden odotetaan olevan harvempia ja koko toimenpide - turvallisempi.