하이브리드 관상동맥 재생술의 기능적 효능 (FUNFARE)

차세대 약물 용출 스텐트(DES)는 기존 CABG에서 사용되는 정맥 이식편보다 장기 개통률이 더 우수한 것으로 나타났습니다. 그런 다음, 좌내유동맥(LIMA)에 의한 좌전하행(LAD) 동맥의 최소 침습적 직접 관상동맥 우회술(MIDCAB) 이식과 비 LAD 관상동맥의 스텐트 삽입술을 결합한 하이브리드 관상동맥 재생술(HCR)이 차세대 DES는 다혈관 관상동맥질환(CAD) 환자에서 기존 CABG에 비해 우수한 효능과 안전성을 가질 수 있습니다. CAD의 진정한 중요성은 관상 동맥 혈류 및 심근 관류의 실제 변화를 보여주는 관상 동맥의 압력 구배에 의해 반영되는 반면, 해부학적 협착 정도는 혈관 순응도, 원위 혈관 저항, 그리고 담보 순환. 그런 다음, CAD의 치료로서 심근 혈관재생술의 진정한 효과는 마찬가지로 혈관재생술 후 관상 동맥의 잔류 압력 구배를 측정하여, 즉 CAD의 기능적 중요성과 유사한 기능적 효능으로 평가되어야 합니다. 다혈관 질환의 경우 혈관재생술의 요약 혈역학적 유효성은 연속 변수, 예를 들어 자격을 갖춘 동맥의 시술 후 압력 구배의 평균 크기 또는 범주 지수(예: 심근 혈액 공급에서의 중요도에 대해 바람직하게는 가중된 적격 동맥 중에서 유의한 시술 후 압력 구배를 갖는 동맥의 상대적 비율. 혈관재생술 전략의 포괄적인 비교를 위해 자격을 갖춘 동맥에는 기준선에서 심각한 질병이 있었고 적어도 하나의 혈관재생술 방법(예: 적어도 하나의 협착 >70% 및 직경 >1.5mm. 기능적 효능의 범주적 측정은 또한 기존의 해부학적 완전성과 유사하게 혈관재생술의 기능적 완전성의 측정으로 간주될 수 있습니다. 관상 동맥의 모든 중요한 압력 구배 제거 측면에서 이러한 기능적 완전성은 개입의 절차적 성공을 평가하기 위한 해부학적 완전성보다 우월할 것으로 예상됩니다. 외과적 문합의 봉합선 또는 스텐트 팽창 부족/가장자리 박리를 따라 내막 증식이 발생하여 여전히 지속될 수 있습니다.

연구의 1차 목적은 1기 LIMA-LAD MIDCAB와 2기 비 LAD 동맥의 경피관상동맥중재술(PCI)을 이용한 단계별 절차로 iFR 유도 HCR이 기존 CABG보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다. 적어도 하나의 유의한 협착증(CABG 그룹의 경우 >70%, iFR 유도 HCR의 경우 iFR ≤ 0.89)이 있는 모든 관상 동맥에서 시술 후 12개월에 측정된 iFR의 가중 평균으로 평가된 혈관재생술의 기능적 효능 측면에서 기준선에서 ≥1.5 mm. 주요 관상 동맥의 근위부 병변 - LAD, 곡절(Cx) 및 오른쪽 관상 동맥(RCA) - 단순 가중치 0.5, 0.25, 0.25가 각각 사용됩니다. 다른 병변의 경우 Duke jeopardy 점수가 대신 사용됩니다. 시술 후 12개월에 기능적 효능을 측정하면 완전한 혈관 치유, 스텐트의 내피화, 안정적인 항혈전 치료 등에 대한 개입의 최종 결과를 평가할 수 있습니다. 또한, 이 연구는 절차의 해부학적 완성도에 더하여 위에서 설명한 혈관재생술의 기능적 완성도를 달성하는 것이 다혈관 CAD 환자의 치료 결과를 더욱 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 해부학적으로 완전한 절차를 가진 환자에서 무작위배정 후 1년, 3년 및 5년에 걸쳐 혈관재생술의 기능적 완성도와 MACCE 발생 사이의 관계를 평가할 것입니다. 마지막으로, iFR 유도 HCR이 CABG보다 전반적인 안전성이 더 우수하다는 가설을 테스트할 것입니다. 반면에 CABG HCR은 수술 전후 합병증, 수혈, ICU 및 입원 기간이 짧지만 침습적 치료의 이러한 이점은 스텐트 삽입과 같은 추가 합병증으로 인해 무시될 수 있습니다. 급성 스텐트 혈전증, 박리, 동맥 천공/파열 등. HCR의 iFR 지침을 통해 PCI의 이러한 추가 합병증은 덜 빈번하고 전체 절차가 더 안전할 것으로 예상됩니다.