Efficacité fonctionnelle de la revascularisation coronaire hybride (FUNFARE)

Il a été démontré que la nouvelle génération de stents à élution de médicament (DES) a de meilleurs taux de perméabilité à long terme que les greffes veineuses utilisées dans le CABG conventionnel. Ensuite, on peut s'attendre à ce que la revascularisation coronarienne hybride (RCH) associant pontage coronarien direct mini-invasif (MIDCAB) greffe de l'artère interventriculaire gauche (LAD) par l'artère mammaire interne gauche (LIMA) et stenting des artères coronaires non LAD avec le Les DES de nouvelle génération peuvent avoir une efficacité et une sécurité supérieures à celles des PAC conventionnels chez les patients atteints de maladie coronarienne multivasculaire (CAD). La véritable signification de la coronaropathie est reflétée par les gradients de pression dans les artères coronaires qui montrent des changements réels dans le débit sanguin coronaire et la perfusion myocardique alors que le degré de rétrécissement anatomique indique seulement un potentiel pour les changements hémodynamiques qui dépendent également de la compliance du vaisseau, de la résistance vasculaire distale, et la circulation collatérale. Ensuite, le véritable effet de la revascularisation myocardique en tant que traitement de la coronaropathie doit également être évalué en mesurant les gradients de pression résiduelle dans les artères coronaires après la revascularisation, c'est-à-dire en tant qu'efficacité fonctionnelle par analogie avec la signification fonctionnelle de la coronaropathie. Pour les maladies multitronculaires, l'efficacité hémodynamique sommaire de la revascularisation peut être capturée soit par une variable continue, par ex. amplitude moyenne des gradients de pression post-procéduraux dans les artères qualifiées ou par index catégoriel, par ex. une proportion relative des artères présentant des gradients de pression post-procéduraux significatifs parmi les artères qualifiées, toutes deux de préférence pondérées en fonction de leur importance dans l'apport sanguin myocardique. Pour une comparaison complète des stratégies de revascularisation, les artères qualifiées doivent inclure toutes les artères/branches qui présentaient une maladie significative au départ et qui pouvaient être traitées avec au moins une des méthodes de revascularisation, par ex. avec au moins une sténose > 70 % et diamètre > 1,5 mm. La mesure catégorique de l'efficacité fonctionnelle peut également être considérée comme une mesure de la complétude fonctionnelle de la revascularisation par analogie avec la complétude anatomique conventionnelle. Cette complétude fonctionnelle en termes de suppression de tous les gradients de pression significatifs dans les artères coronaires devrait être supérieure à la complétude anatomique pour évaluer le succès procédural de l'intervention, car la réussite de la greffe/implantation de stent ne garantit pas la suppression permanente des gradients de pression, ce qui peut encore persister en raison du développement d'une hyperplasie intimale le long de la ligne de suture de l'anastomose chirurgicale ou d'une sous-expansion du stent/dissection des bords.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si la RCR guidée par l'iFR effectuée en tant que procédure par étapes avec LIMA-LAD MIDCAB au premier stade, et l'intervention coronarienne percutanée (ICP) des artères non LAD au deuxième stade, est supérieure au PAC conventionnel en termes d'efficacité fonctionnelle de la revascularisation évaluée par la moyenne pondérée des iFR mesurés 12 mois après l'intervention dans toutes les artères coronaires présentant au moins une sténose significative (> 70 % pour le groupe PAC, iFR ≤ 0,89 pour le HCR guidé par iFR) et le diamètre ≥ 1,5 mm au départ. Pour les lésions proximales dans les principales artères coronaires - LAD, circonflexe (Cx) et artère coronaire droite (RCA) - les poids simples 0,5, 0,25, 0,25 seront utilisés, respectivement. Pour les autres lésions, les scores de risque de Duke seront utilisés à la place. La mesure de l'efficacité fonctionnelle à 12 mois post-intervention permettra d'évaluer le résultat final de l'intervention après cicatrisation complète du vaisseau, endothélialisation des stents, sous traitement antithrombotique stable, etc. En outre, cette étude évaluera si la réalisation de l'intégralité fonctionnelle de la revascularisation décrite ci-dessus, en plus de l'intégralité anatomique de la procédure, peut encore améliorer les résultats du traitement chez les patients atteints de coronaropathie multivasculaire. Plus précisément, les chercheurs évalueront la relation entre la complétude fonctionnelle de la revascularisation et la survenue de la MACCE sur 1, 3 et 5 ans après la randomisation chez les patients avec des procédures anatomiquement complètes. Enfin, l'hypothèse sera testée selon laquelle le HCR guidé par l'iFR a une meilleure sécurité globale que le PAC. Alors que, par rapport au pontage coronarien, la HCR est associée à des complications périopératoires moins fréquentes, à des transfusions sanguines, à des séjours en USI et à l'hôpital plus courts, ces avantages d'un traitement moins invasif peuvent être annulés par les complications supplémentaires de la pose d'un stent, par ex. thrombose aiguë de stent, dissection, perforation/rupture artérielle et autres. Avec les conseils iFR du HCR, ces complications supplémentaires de l'ICP devraient être moins fréquentes et l'ensemble de la procédure - plus sûre.