Pruebas rápidas de antígeno para SARS-CoV-2 entre trabajadores de la salud para prevenir la propagación de COVID-19

Se invitó a los trabajadores de la salud (HCW) que actualmente trabajan en la Clínica Universitaria de Enfermedades Respiratorias y Alérgicas de Golnik a inscribirse en el estudio piloto. Los HCW directamente involucrados en la atención de pacientes con COVID-19 y aquellos que tenían una infección previa por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio no eran elegibles para su inclusión en el estudio. Para cada HCW participante, se obtuvieron hisopos nasofaríngeos. Los hisopos se recolectaron los lunes, miércoles y viernes durante dos semanas consecutivas con un máximo de seis muestreos por persona programados.

Los hisopos se insertaron en un medio de transporte universal (UTM) y se analizaron con la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemania), de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Brevemente, las muestras se agitaron completamente y se mezclaron 350 μL de UTM con el tampón de extracción incluido en el kit de prueba. Se aplicaron tres gotas de la mezcla al pocillo del espécimen del dispositivo de prueba de flujo lateral y los resultados se leyeron visualmente después de 15 minutos de incubación a temperatura ambiente.

Las muestras de hisopos nasofaríngeos se analizaron posteriormente para detectar la presencia de ARN del SARS-CoV-2 sin ciclos intermitentes de congelación y descongelación. El ARN viral se aisló de las muestras utilizando el kit QIAamp Viral RNA Mini (QIAGEN GmbH, Hilden, Alemania). La amplificación por PCR se configuró en el sistema de detección de PCR en tiempo real CFX96 Touch (Bio-Rad Laboratories - Dubai Branch, Dubai, United Arab Emirates) y se utilizó un kit de PCR disponible comercialmente Allplex™2019-nCoV (Seegene, Seúl, Corea del Sur) . El ensayo Allplex™2019-nCoV permite la detección e identificación simultáneas de tres genes objetivo, específicos para el SARS-CoV-2 (p. ej., el gen E, RdRp y N). Las muestras se consideraron positivas para SARS-CoV-2 solo si se amplificaron los tres genes objetivo.

Además, se recogieron muestras de suero al comienzo del estudio y 14 días después de obtener el último hisopo nasofaríngeo. La presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 se evaluó utilizando el kit IDK anti-SARS-CoV-2 IgM and IgG ELISA (Immundiagnostik AG, Bensheim, Alemania), siguiendo las instrucciones del fabricante.