Экспресс-тестирование антигенов на SARS-CoV-2 среди медицинских работников для предотвращения распространения COVID-19

Для участия в пилотном исследовании были приглашены медицинские работники (МР), которые в настоящее время работают в Университетской клинике респираторных и аллергических заболеваний Гольник. Медицинские работники, непосредственно участвующие в уходе за пациентами с COVID-19, и те, у кого ранее была лабораторно подтвержденная инфекция SARS-CoV-2, не подходили для включения в исследование. Для каждого участвующего медработника были взяты мазки из носоглотки. Мазки собирали по понедельникам, средам и пятницам в течение двух недель подряд, максимум шесть образцов на человека.

Тампоны помещали в универсальную транспортную среду (UTM) и тестировали с помощью быстрого теста на антиген SARS-CoV-2 (Roche Diagnostics GmbH, Мангейм, Германия) в соответствии с инструкциями производителя. Вкратце, образцы тщательно встряхивали и 350 мкл UTM смешивали с экстракционным буфером, включенным в набор для тестирования. Три капли смеси наносили на лунку для образца устройства для испытания бокового потока, и результаты считывали визуально после 15-минутной инкубации при комнатной температуре.

Впоследствии образцы мазков из носоглотки были проверены на наличие РНК SARS-CoV-2 без прерывания цикла замораживания-оттаивания. Вирусную РНК выделяли из образцов с использованием набора QIAamp Viral RNA Mini Kit (QIAGEN GmbH, Hilden, Germany). ПЦР-амплификацию проводили на системе обнаружения ПЦР в реальном времени CFX96 Touch (Bio-Rad Laboratories — филиал в Дубае, Дубай, Объединенные Арабские Эмираты) и использовали имеющийся в продаже набор для ПЦР Allplex™2019-nCoV (Seegene, Сеул, Южная Корея). . Анализ Allplex™2019-nCoV позволяет одновременно обнаруживать и идентифицировать три целевых гена, специфичных для SARS-CoV-2 (например, гены E, RdRp и N). Образцы считались положительными на SARS-CoV-2 только в том случае, если все три целевых гена были амплифицированы.

Кроме того, образцы сыворотки были собраны в начале исследования и через 14 дней после получения последнего мазка из носоглотки. Наличие антител против SARS-CoV-2 оценивали с использованием набора ELISA IDK anti-SARS-CoV-2 IgM и IgG (Immundiagnostik AG, Бенсхайм, Германия) в соответствии с инструкциями производителя.