Schneller Antigentest auf SARS-CoV-2 bei Beschäftigten im Gesundheitswesen, um die Ausbreitung von COVID-19 zu verhindern

Mitarbeiter des Gesundheitswesens (HCW), die derzeit an der Universitätsklinik für Atemwegserkrankungen und allergische Erkrankungen in Golnik arbeiten, wurden eingeladen, sich an der Pilotstudie anzumelden. HCW, die direkt an der Versorgung von COVID-19-Patienten beteiligt sind, und Personen, bei denen zuvor eine im Labor bestätigte SARS-CoV-2-Infektion aufgetreten ist, konnten nicht in die Studie aufgenommen werden. Für jeden teilnehmenden HCW wurden Nasopharyngealabstriche entnommen. Die Abstrichproben wurden montags, mittwochs und freitags in zwei aufeinanderfolgenden Wochen entnommen, wobei maximal sechs Probenahmen pro Person geplant waren.

Die Abstrichtupfer wurden in ein Universaltransportmedium (UTM) gegeben und mit dem SARS-CoV-2-Schnellantigentest (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Deutschland) gemäß den Anweisungen des Herstellers getestet. Kurz gesagt, die Proben wurden gründlich gevortext und 350 μl UTM wurden mit dem im Testkit enthaltenen Extraktionspuffer gemischt. Drei Tropfen der Mischung wurden auf die Probenvertiefung des Lateral-Flow-Testgeräts aufgetragen und die Ergebnisse nach einer 15-minütigen Inkubation bei Raumtemperatur visuell abgelesen.

Anschließend wurden Nasopharynx-Abstrichproben ohne intermittierenden Einfrier-Auftau-Zyklus auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2-RNA getestet. Virale RNA wurde aus den Proben mit dem QIAamp Viral RNA Mini Kit (QIAGEN GmbH, Hilden, Deutschland) isoliert. Die PCR-Amplifikation wurde auf dem CFX96 Touch Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad Laboratories – Dubai Branch, Dubai, Vereinigte Arabische Emirate) eingerichtet und ein im Handel erhältliches PCR-Kit Allplex™2019-nCoV (Seegene, Seoul, Südkorea) verwendet . Der Allplex™2019-nCoV-Assay ermöglicht den gleichzeitigen Nachweis und die Identifizierung von drei Zielgenen, die für SARS-CoV-2 spezifisch sind (z. B. das E-, RdRp- und N-Gen). Proben galten nur dann als positiv für SARS-CoV-2, wenn alle drei Zielgene amplifiziert waren.

Darüber hinaus wurden zu Beginn der Studie und 14 Tage nach der Entnahme des letzten Nasopharyngealabstrichs Serumproben entnommen. Das Vorhandensein von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 wurde mit dem IDK Anti-SARS-CoV-2 IgM- und IgG-ELISA-Kit (Immundiagnostik AG, Bensheim, Deutschland) gemäß den Anweisungen des Herstellers bewertet.