Reducción de la desregulación metabólica en mujeres latinas obesas sobrevivientes de cáncer de mama mediante actividad física

Criterios de inclusión:

• Mujeres con diagnóstico reciente de cáncer de mama (estadio I-III).
• Mayores de 18 años; Los niños menores de 18 años serán excluidos debido a la rareza de la enfermedad.
• Se desconocen los efectos del ejercicio sobre el feto en desarrollo. Por esta razón, las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera o abstinencia) antes del ingreso al estudio y durante los seis meses siguientes a la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en el ensayo, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Tienen obesidad central y cumplen los siguientes criterios[84] (determinados por el equipo del estudio en la selección de elegibilidad): IMC >30 kg/m2 (calculado utilizando la altura y el peso; no se establecerá un IMC límite superior; dependeremos de obtener la autorización de los médicos para evaluar la elegibilidad total) o grasa corporal >30% (estimada por impedancia bioeléctrica) y circunferencia de cintura >35 pulgadas.
• Se ha sometido a una lumpectomía o mastectomía.
• Haber recibido y completado quimioterapia y/o radioterapia neoadyuvante o adyuvante en los últimos 12 meses.
• Habla inglés o español
• Autoidentificarse como latina
• Está en remisión del cáncer de mama sin enfermedad detectable presente.
• Capaz de iniciar un programa de ejercicio supervisado (libre de cualquier enfermedad cardiovascular, respiratoria o musculoesquelética o problemas en las articulaciones que impidan la actividad física moderada)
• Libre de antecedentes de enfermedades crónicas, incluida diabetes, hipertensión o enfermedad de la tiroides no controladas.
• No haber experimentado una reducción de peso ≥10% en los últimos 6 meses
• Actualmente participa en menos de 60 minutos de ejercicio estructurado por semana.
• No se planificó ninguna cirugía reconstructiva con reparación con colgajo durante el período de prueba y seguimiento.
• Puede utilizar terapia endocrina adyuvante si su uso se continuará durante la intervención del estudio.
• No fuma (no fumar durante los 12 meses anteriores)
• Dispuesto a viajar al Dana-Farber Cancer Institute para la recopilación de datos necesaria
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no deben tener ninguna enfermedad no controlada, incluidas infecciones activas o en curso, diabetes no controlada, hipertensión o enfermedad de la tiroides; Las mujeres que usan metformina para controlar la diabetes serán excluidas del ensayo.
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación ni terapia biológica, quimioterapia o radioterapia simultánea.
• Los pacientes con otras neoplasias malignas activas no son elegibles para este estudio.
• Pacientes con enfermedad metastásica.
• No tiene obesidad central como se definió anteriormente.
• No ha completado la cirugía, la quimioterapia o el tratamiento de radiación asociados con su diagnóstico.
• Historial de enfermedades musculoesqueléticas, cardiorrespiratorias o neurológicas que impidan la participación en ejercicio.
• Participa en más de 60 minutos de ejercicio estructurado por semana.
• Está planeando una cirugía reconstructiva con reparación de colgajo durante el período de prueba y seguimiento.
• Actualmente fuma
• No puede viajar al Dana-Farber Cancer Institute ni al centro de ejercicios para la recopilación de datos necesaria.
• Reducción de peso ≥ 10% en los últimos 6 meses
• Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de monitoreo de seguridad del estudio.