Riduzione della disregolazione metabolica nelle sopravvissute obese al cancro al seno latine mediante l'attività fisica

Criterio di inclusione:

• Donne con tumore al seno di nuova diagnosi (stadio I-III).
• Di età superiore ai 18 anni; i minori di 18 anni saranno esclusi a causa della rarità della malattia
• Gli effetti dell’esercizio fisico sullo sviluppo del feto non sono noti. Per questo motivo, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo ormonale o di barriera contraccettivo o astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per sei mesi successivi alla durata della partecipazione allo studio. Se una donna dovesse rimanere incinta o sospettare di esserlo durante la partecipazione allo studio, dovrà informare immediatamente il suo medico curante.
• Sono obesi a livello centrale con i seguenti criteri[84] (determinati dal team di studio allo screening di ammissibilità): BMI >30 kg/m2 (calcolato utilizzando altezza e peso; non verrà fissato un limite superiore di BMI; faremo affidamento sull'ottenimento dell'autorizzazione medica per valutare l'idoneità completa) o grasso corporeo >30% (stimato mediante impedenza bioelettrica) e circonferenza vita >35 pollici.
• Hanno subito una lumpectomia o mastectomia.
• Hanno ricevuto e completato chemioterapia neoadiuvante o adiuvante e/o radioterapia negli ultimi 12 mesi.
• Parla inglese o spagnolo
• Identificarsi come latina
• È in remissione del cancro al seno senza che sia presente alcuna malattia rilevabile
• In grado di avviare un programma di esercizi supervisionati (esente da qualsiasi malattia cardiovascolare, respiratoria o muscolo-scheletrica o problemi articolari che precludono un'attività fisica moderata)
• Esente da storia di malattie croniche tra cui diabete non controllato, ipertensione o malattie della tiroide
• Non hanno sperimentato una riduzione di peso ≥ 10% negli ultimi 6 mesi
• Attualmente partecipa a meno di 60 minuti di esercizio strutturato/settimana
• Nessun intervento chirurgico ricostruttivo pianificato con riparazione del lembo durante il periodo di prova e di follow-up
• Può utilizzare la terapia endocrina adiuvante se l'uso verrà continuato per tutta la durata dell'intervento dello studio
• Non fuma (non fumare nei 12 mesi precedenti)
• Disposto a recarsi al Dana-Farber Cancer Institute per la raccolta dei dati necessari
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• I pazienti non devono avere alcuna malattia incontrollata, comprese infezioni in corso o attive, diabete non controllato, ipertensione o malattie della tiroide; le donne che utilizzano metformina per gestire il diabete saranno escluse dallo studio
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali o trattamenti biologici concomitanti, chemioterapia o radioterapia
• I pazienti con altri tumori maligni attivi non sono idonei per questo studio.
• Pazienti con malattia metastatica
• Non è centralmente obeso come sopra definito
• Non ha completato interventi chirurgici, chemioterapia o radioterapia associati alla diagnosi
• Storia di eventuali malattie muscoloscheletriche, cardiorespiratorie o neurologiche che precludono la partecipazione all'esercizio fisico
• Partecipa a più di 60 minuti di esercizi strutturati a settimana
• Sta pianificando un intervento di chirurgia ricostruttiva con riparazione del lembo durante il periodo di prova e di follow-up
• Attualmente fuma
• Non è in grado di recarsi al Dana-Farber Cancer Institute e/o alla palestra per la raccolta dei dati necessari
• Riduzione del peso ≥ 10% negli ultimi 6 mesi
• Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di soddisfare i requisiti di monitoraggio della sicurezza dello studio.