Уменьшение метаболической дисрегуляции у латиноамериканцев с ожирением, переживших рак молочной железы, с помощью физической активности

Критерии включения:

• Женщины, у которых впервые диагностирован рак молочной железы (стадия I-III).
• Возраст старше 18 лет; дети в возрасте до 18 лет будут исключены из-за редкости заболевания
• Влияние физических упражнений на развивающийся плод неизвестно. По этой причине женщины детородного возраста и мужчины должны согласиться использовать адекватную контрацепцию (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью или воздержание) до включения в исследование и в течение шести месяцев после окончания участия в исследовании. Если женщина забеременеет или заподозрит, что она беременна во время участия в исследовании, ей следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Имеют центральное ожирение и соответствуют следующим критериям[84] (определяются исследовательской группой при проверке соответствия критериям): ИМТ >30 кг/м2 (рассчитывается с использованием роста и веса; верхний предел ИМТ не будет установлен; мы будем полагаться на получение разрешения врача). для полной оценки соответствия требованиям) или содержание жира в организме >30 % (оценено по биоэлектрическому импедансу) и окружность талии >35 дюймов.
• Перенесли лампэктомию или мастэктомию.
• Получали и завершили неоадъювантную или адъювантную химиотерапию и/или лучевую терапию в течение последних 12 месяцев.
• Говорите по-английски или по-испански
• Назовите себя латиноамериканцем
• Находится в стадии ремиссии рака молочной железы, при этом заболевание не обнаруживается.
• Способен начать программу упражнений под наблюдением (при отсутствии каких-либо сердечно-сосудистых, респираторных или скелетно-мышечных заболеваний или проблем с суставами, которые препятствуют умеренной физической активности)
• Отсутствие в анамнезе хронических заболеваний, включая неконтролируемый диабет, гипертонию или заболевания щитовидной железы.
• Не наблюдалось снижения веса более чем на 10% в течение последних 6 месяцев.
• В настоящее время участвуйте в структурированных упражнениях менее 60 минут в неделю.
• Отсутствие запланированных реконструктивных операций с пластикой лоскута во время исследования и периода наблюдения.
• Можно использовать адъювантную эндокринную терапию, если ее применение будет продолжаться в течение всего периода исследования.
• Не курит (не курит в течение предыдущих 12 месяцев)
• Готов поехать в Институт рака Дана-Фарбер для сбора необходимых данных.
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии.

Критерий исключения:

• У пациентов не должно быть каких-либо неконтролируемых заболеваний, включая продолжающуюся или активную инфекцию, неконтролируемый диабет, гипертонию или заболевание щитовидной железы; женщины, использующие метформин для лечения диабета, будут исключены из исследования
• Пациенты не могут получать какие-либо другие исследуемые агенты или одновременную биологическую, химиотерапию или лучевую терапию.
• Пациенты с другими активными злокачественными новообразованиями не могут участвовать в этом исследовании.
• Пациенты с метастатическим заболеванием
• Не страдает центральным ожирением, как определено выше.
• Не завершил операцию, химиотерапию или лучевую терапию, связанную с диагнозом.
• Любые скелетно-мышечные, кардиореспираторные или неврологические заболевания в анамнезе, препятствующие участию в физических упражнениях.
• Участвует в структурированных упражнениях продолжительностью более 60 минут в неделю.
• Планирует реконструктивную операцию с пластикой лоскута во время исследования и периода наблюдения.
• В настоящее время курит
• Не имеет возможности поехать в Институт рака Дана-Фарбер и/или в тренировочный центр для сбора необходимых данных.
• Снижение веса ≥ 10% за последние 6 месяцев.
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут быть не в состоянии соблюдать требования мониторинга безопасности исследования.