Reduzierung der metabolischen Dysregulation bei übergewichtigen lateinamerikanischen Brustkrebsüberlebenden durch körperliche Aktivität

Einschlusskriterien:

• Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs (Stadium I-III).
• Über 18 Jahre alt; Kinder unter 18 Jahren werden aufgrund der Seltenheit der Erkrankung ausgeschlossen
• Die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf den sich entwickelnden Fötus sind unbekannt. Aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer einer angemessenen Empfängnisverhütung (Hormon- oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung oder Abstinenz) vor Studienbeginn und für sechs Monate nach der Studienteilnahme zustimmen. Sollte eine Frau während der Studienteilnahme schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
• Sind zentral fettleibig mit den folgenden Kriterien[84] (vom Studienteam bei der Eignungsprüfung festgelegt): BMI > 30 kg/m2 (berechnet anhand von Größe und Gewicht; eine BMI-Obergrenze wird nicht festgelegt; wir verlassen uns auf die Einholung einer ärztlichen Genehmigung um die volle Eignung zu beurteilen) oder Körperfett >30 % (geschätzt durch bioelektrische Impedanz) und Taillenumfang >35 Zoll.
• Sie haben sich einer Lumpektomie oder Mastektomie unterzogen.
• Sie haben innerhalb der letzten 12 Monate eine neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten und abgeschlossen.
• Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
• Identifizieren Sie sich selbst als Latina
• Befindet sich in Remission des Brustkrebses und es liegt keine erkennbare Erkrankung vor
• In der Lage, ein überwachtes Trainingsprogramm zu starten (frei von Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Gelenkproblemen, die eine mäßige körperliche Aktivität ausschließen)
• Frei von chronischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck oder Schilddrüsenerkrankungen
• Sie haben in den letzten 6 Monaten keine Gewichtsreduktion von ≥ 10 % festgestellt
• Nehmen Sie derzeit an weniger als 60 Minuten strukturierter Übung pro Woche teil
• Keine geplante rekonstruktive Operation mit Lappenreparatur während der Test- und Nachbeobachtungszeit
• Kann eine adjuvante endokrine Therapie anwenden, wenn die Anwendung für die Dauer der Studienintervention fortgesetzt wird
• Raucht nicht (kein Rauchen in den letzten 12 Monaten)
• Bereit, zur notwendigen Datenerfassung zum Dana-Farber Cancer Institute zu reisen
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten sollten keine unkontrollierte Krankheit haben, einschließlich bestehender oder aktiver Infektionen, unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck oder Schilddrüsenerkrankungen; Frauen, die Metformin zur Behandlung von Diabetes anwenden, werden von der Studie ausgeschlossen
• Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Prüfpräparate oder gleichzeitig eine biologische Therapie, Chemotherapie oder Strahlentherapie
• Patienten mit anderen aktiven bösartigen Erkrankungen sind für diese Studie nicht geeignet.
• Patienten mit metastasierender Erkrankung
• Ist nicht zentral fettleibig wie oben definiert
• Hat im Zusammenhang mit der Diagnose keine Operation, Chemotherapie oder Bestrahlung durchgeführt
• Vorgeschichte jeglicher Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Herz-Kreislauf-Systems oder neurologischer Erkrankungen, die die Teilnahme an sportlicher Betätigung ausschließen
• Nimmt an mehr als 60 Minuten strukturierter Übung pro Woche teil
• Plant eine rekonstruktive Operation mit Lappenreparatur während der Probe- und Nachbeobachtungszeit
• Raucht derzeit
• Ist nicht in der Lage, zur notwendigen Datenerfassung zum Dana-Farber Cancer Institute und/oder zur Übungseinrichtung zu reisen
• Gewichtsreduktion ≥ 10 % innerhalb der letzten 6 Monate
• Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen.