Tomando AIM en el cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama (todas las etapas excepto la etapa IV), enfermedad de bajo grado positivas para receptores de estrógeno y progesterona
• Mayores de 18 años; los niños menores de 18 años serán excluidos debido a la rareza de la enfermedad
• Se desconocen los efectos del ejercicio sobre el feto en desarrollo. Por esta razón, las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera o abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante los seis meses posteriores a la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en el ensayo, debe informar a su médico tratante de inmediato. Las pacientes deberán someterse a una prueba de embarazo mediante tira de orina que será cubierta y proporcionada por el PI. Las tiras de orina se utilizarán sobre análisis de sangre para la rentabilidad. Las pruebas de orina se distribuirán una vez antes de las exploraciones DEXA.
• Son centralmente obesos con los siguientes criterios[57] (determinados por el equipo del estudio en la selección de elegibilidad): IMC >30 kg/m2 (calculado usando la altura y el peso; no se establecerá un límite superior de IMC; confiaremos en obtener la aprobación de los médicos) para evaluar la elegibilidad completa) o grasa corporal > 30 % (estimada por impedancia bioeléctrica) y circunferencia de la cintura > 35 in.
• Se han sometido a una lumpectomía o mastectomía.
• Si el tratamiento del cáncer incluía quimioterapia y/o radioterapia neoadyuvante o adyuvante, el participante debe haber recibido y completado el tratamiento.
• Habla Inglés
• Está en remisión del cáncer de mama sin enfermedad detectable presente
• Capaz de iniciar un programa de ejercicio supervisado (libre de enfermedades cardiovasculares, respiratorias o musculoesqueléticas o problemas articulares que impidan una actividad física moderada)
• Sin antecedentes de enfermedades crónicas, como diabetes no controlada, hipertensión o enfermedad de la tiroides.
• No haber experimentado una reducción de peso ≥10% en los últimos 6 meses
• Actualmente participa en menos de 60 minutos de ejercicio estructurado por semana
• Sin cirugía reconstructiva planificada con reparación de colgajo durante el período de prueba y seguimiento
• Puede usar terapia endocrina adyuvante, trastuzumab o pertuzumab si el uso continuará durante la intervención del estudio
• No fuma (no fumó durante los últimos 12 meses)
• Dispuesto a viajar al Instituto del Cáncer Dana-Farber
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no deben tener ninguna enfermedad no controlada, incluida una infección en curso o activa, diabetes no controlada, hipertensión o enfermedad de la tiroides.
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación, o terapia biológica, quimioterapia o radioterapia concurrentes.
• Los pacientes con otras neoplasias malignas activas no son elegibles para este estudio.
• Pacientes con enfermedad metastásica
• No es centralmente obeso como se definió anteriormente
• No ha completado la cirugía, la quimioterapia o el tratamiento de radiación asociados con su diagnóstico
• Antecedentes de cualquier enfermedad musculoesquelética, cardiorrespiratoria o neurológica que impida la participación en el ejercicio.
• Participa en más de 60 minutos de ejercicio estructurado/semana
• Está planeando una cirugía reconstructiva con reparación de colgajo durante el período de prueba y seguimiento
• actualmente fuma
• No puede viajar a las instalaciones de ejercicio.
• Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.