Прием AIM при раке молочной железы

Критерии включения:

• Женщины с диагнозом рака молочной железы (все стадии, кроме стадии IV), болезнь легкой степени с положительным результатом на рецепторы эстрогена и прогестерона
• Возраст старше 18 лет; дети до 18 лет будут исключены из-за редкости заболевания
• Влияние физических упражнений на развивающийся плод неизвестно. По этой причине женщины детородного возраста должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью или воздержание) до включения в исследование и в течение шести месяцев после продолжительности участия в исследовании. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу. Пациенты должны пройти тест на беременность с помощью полоски мочи, которая будет покрыта и предоставлена ​​​​ИП. Полоски с мочой будут использоваться вместо анализов крови для экономической эффективности. Анализы мочи будут распределены один раз перед сканированием DEXA.
• Имеют центральное ожирение со следующими критериями[57] (определены исследовательской группой при скрининге соответствия требованиям): ИМТ >30 кг/м2 (рассчитано с использованием роста и веса; верхний предел ИМТ не будет установлен; мы будем полагаться на разрешение врачей для оценки полного соответствия критериям) или телесного жира >30% (по оценке биоэлектрического импеданса) и окружности талии >35 дюймов.
• Перенесли лампэктомию или мастэктомию.
• Если лечение рака включало неоадъювантную или адъювантную химиотерапию и/или лучевую терапию, участник должен был получить и завершить лечение.
• Говорить на английском
• Находится в стадии ремиссии рака молочной железы без обнаруживаемого заболевания
• Способность инициировать программу упражнений под наблюдением (без каких-либо сердечно-сосудистых, респираторных или скелетно-мышечных заболеваний или проблем с суставами, которые исключают умеренную физическую активность)
• Отсутствие в анамнезе хронических заболеваний, включая неконтролируемый диабет, гипертонию или заболевания щитовидной железы.
• За последние 6 месяцев не было снижения веса более чем на 10 %
• В настоящее время участвуйте в структурированных упражнениях менее 60 минут в неделю.
• Отсутствие плановой реконструктивной хирургии с восстановлением лоскута в течение пробного и последующего периода
• Можно использовать адъювантную эндокринную терапию, трастузумаб или пертузумаб, если их использование будет продолжаться в течение всего периода исследования.
• Не курит (не курил в течение предыдущих 12 месяцев)
• Готов поехать в Институт рака Дана-Фарбер
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

• У пациентов не должно быть неконтролируемых заболеваний, включая текущую или активную инфекцию, неконтролируемый диабет, гипертонию или заболевания щитовидной железы.
• Пациенты могут не получать какие-либо другие исследуемые агенты или одновременную биологическую, химиотерапию или лучевую терапию.
• Пациенты с другими активными злокачественными новообразованиями не подходят для этого исследования.
• Пациенты с метастатическим заболеванием
• Не имеет центрального ожирения, как определено выше
• Не завершил операцию, химиотерапию или лучевую терапию, связанную с их диагнозом
• История любых заболеваний опорно-двигательного аппарата, кардиореспираторных или неврологических заболеваний, препятствующих участию в физических упражнениях.
• Участвует в структурированных упражнениях более 60 минут в неделю
• Планирует реконструктивную операцию с пластикой лоскута в период пробы и наблюдения
• В настоящее время курит
• Не может ездить на тренажёрный зал
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут не соответствовать требованиям мониторинга безопасности исследования.