Unter AIM bei Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde (alle Stadien außer Stadium IV), niedriggradige Erkrankung, die für Östrogen- und Progesteronrezeptoren positiv ist
• Über 18 Jahre; Kinder unter 18 Jahren werden aufgrund der Seltenheit der Erkrankung ausgeschlossen
• Die Auswirkungen von Bewegung auf den sich entwickelnden Fötus sind unbekannt. Aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter vor Beginn der Studie und für sechs Monate nach der Dauer der Studienteilnahme einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung oder Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an der Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Patientinnen müssen sich einem Schwangerschaftstest mittels Urinstreifen unterziehen, der vom PI übernommen und bereitgestellt wird. Aus Kostengründen werden Urinstreifen anstelle von Blutuntersuchungen verwendet. Urintests werden einmalig vor DEXA-Scans verteilt.
• Sind zentral fettleibig mit den folgenden Kriterien[57] (festgelegt durch das Studienteam bei der Eignungsprüfung): BMI > 30 kg/m2 (berechnet anhand von Größe und Gewicht; ein oberer BMI-Grenzwert wird nicht festgelegt; wir verlassen uns auf die Einholung der ärztlichen Genehmigung um die volle Eignung zu beurteilen) oder Körperfett > 30 % (geschätzt durch bioelektrische Impedanz) und Taillenumfang > 35 Zoll.
• sich einer Lumpektomie oder Mastektomie unterzogen haben.
• Wenn die Krebsbehandlung eine neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie und/oder Strahlentherapie beinhaltete, muss der Teilnehmer die Behandlung erhalten und abgeschlossen haben.
• Sprich Englisch
• Befindet sich in Brustkrebsremission ohne nachweisbare Erkrankung
• In der Lage sein, ein überwachtes Trainingsprogramm zu initiieren (frei von Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Gelenkproblemen, die eine moderate körperliche Aktivität ausschließen)
• Frei von chronischen Krankheiten in der Vorgeschichte, einschließlich unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck oder Schilddrüsenerkrankungen.
• In den letzten 6 Monaten keine Gewichtsreduktion von ≥ 10 % erfahren haben
• Nehmen Sie derzeit an weniger als 60 Minuten strukturierter Übung/Woche teil
• Keine geplante rekonstruktive Operation mit Lappenplastik während der Versuchs- und Nachbeobachtungszeit
• Kann eine adjuvante endokrine Therapie, Trastuzumab oder Pertuzumab verwenden, wenn die Anwendung für die Dauer der Studienintervention fortgesetzt wird
• Raucht nicht (nicht geraucht in den letzten 12 Monaten)
• Bereit, zum Dana-Farber-Krebsinstitut zu reisen
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten sollten keine unkontrollierte Krankheit haben, einschließlich anhaltender oder aktiver Infektion, unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck oder Schilddrüsenerkrankung
• Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Prüfsubstanzen oder gleichzeitig eine biologische, Chemo- oder Strahlentherapie
• Patienten mit anderen aktiven malignen Erkrankungen sind für diese Studie nicht geeignet.
• Patienten mit metastasierter Erkrankung
• Ist nicht wie oben definiert zentral fettleibig
• Hat keine Operation, Chemotherapie oder Strahlenbehandlung im Zusammenhang mit ihrer Diagnose abgeschlossen
• Vorgeschichte von muskuloskelettalen, kardiorespiratorischen oder neurologischen Erkrankungen, die die Teilnahme an Übungen ausschließen
• Nimmt an mehr als 60 Minuten strukturierter Übung/Woche teil
• Plant rekonstruktive Chirurgie mit Lappenplastik während der Versuchs- und Nachbeobachtungsphase
• Raucht derzeit
• Kann nicht zu den Übungseinrichtungen reisen
• Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen