Prendendo AIM al cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Donne con diagnosi di cancro al seno (tutti gli stadi escluso lo stadio IV), malattia di basso grado positiva per i recettori degli estrogeni e del progesterone
• di età superiore ai 18 anni; i bambini di età inferiore ai 18 anni saranno esclusi a causa della rarità della malattia
• Gli effetti dell'esercizio sul feto in via di sviluppo sono sconosciuti. Per questo motivo, le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera o astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per sei mesi dopo la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione allo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante. Le pazienti devono sottoporsi a un test di gravidanza tramite striscia di urina che verrà coperta e fornita dal PI. Le strisce di urina saranno utilizzate su esami del sangue per un rapporto costo-efficacia. I test delle urine verranno distribuiti una volta prima delle scansioni DEXA.
• Sono obesi centralmente con i seguenti criteri[57] (determinati dal team di studio durante lo screening di idoneità): BMI >30 kg/m2 (calcolato utilizzando altezza e peso; non verrà fissato un limite massimo di BMI; faremo affidamento sull'ottenimento dell'autorizzazione dei medici per valutare la piena idoneità) o grasso corporeo > 30% (stimato in base all'impedenza bioelettrica) e circonferenza vita > 35 pollici.
• Hanno subito una lumpectomia o mastectomia.
• Se il trattamento del cancro includeva chemioterapia neoadiuvante o adiuvante e/o radioterapia, il partecipante deve aver ricevuto e completato il trattamento.
• Parla inglese
• È in remissione del cancro al seno senza alcuna malattia rilevabile presente
• In grado di iniziare un programma di esercizi supervisionato (privo di qualsiasi malattia cardiovascolare, respiratoria o muscoloscheletrica o problemi articolari che precludano un'attività fisica moderata)
• Privo di anamnesi di malattie croniche tra cui diabete non controllato, ipertensione o malattie della tiroide.
• Non aver sperimentato una riduzione del peso ≥10% negli ultimi 6 mesi
• Attualmente partecipa a meno di 60 minuti di esercizio strutturato/settimana
• Nessun intervento chirurgico ricostruttivo pianificato con riparazione del lembo durante il periodo di prova e di follow-up
• Può utilizzare la terapia endocrina adiuvante, trastuzumab o pertuzumab se l'uso sarà continuato per la durata dell'intervento dello studio
• Non fuma (non ha fumato nei 12 mesi precedenti)
• Disposto a recarsi al Dana-Farber Cancer Institute
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• I pazienti non devono avere malattie non controllate, incluse infezioni in corso o attive, diabete non controllato, ipertensione o malattie della tiroide
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali o terapie biologiche, chemioterapiche o radioterapiche concomitanti
• I pazienti con altri tumori maligni attivi non sono ammissibili per questo studio.
• Pazienti con malattia metastatica
• Non è obeso centralmente come sopra definito
• Non ha completato l'intervento chirurgico, la chemioterapia o il trattamento radioterapico associato alla diagnosi
• Storia di qualsiasi malattia muscoloscheletrica, cardiorespiratoria o neurologica che precluda la partecipazione all'esercizio
• Partecipa a più di 60 minuti di esercizio strutturato/settimana
• Sta pianificando un intervento di chirurgia ricostruttiva con riparazione del lembo durante il periodo di prova e di follow-up
• Attualmente fuma
• Non è in grado di recarsi presso le strutture sportive
• - Soggetti che, a parere dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di soddisfare i requisiti di monitoraggio della sicurezza dello studio