Quimioterapia estándar más moxifloxacina como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama metastásico triple negativo

Criterios de inclusión:

• Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 1.
• Carcinoma ductal invasivo confirmado histológicamente, sin tipo específico (NOS)
• ER negativo y receptor de progesterona (PR) negativo (definido como < 1% de células positivas por IHC), receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo (definido como tinción IHC 0-1 o hibridación fluorescente in situ (FISH) negativo).
• Sin tratamiento previo después de la primera recurrencia o diagnóstico de enfermedad metastásica.
• Al menos 1 lesión medible según lo definido por los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST).
• Ratio de neutrófilos a linfocitos (NLR) en sangre periférica ≥ 2.
• Función adecuada de los órganos, incluida la médula ósea, la función renal, la función hepática y la reserva cardíaca (fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) por ecocardiograma ≥45%).
• Cumplimiento del protocolo de estudio.
• Haber proporcionado consentimiento informado por escrito y firmado.

Criterio de exclusión:

• Embarazada o en periodo de lactancia.
• Mutación definitiva del gen de susceptibilidad al cáncer de mama (BRCA), muerte celular programada-ligando 1 (PD-L1) positivo, inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) y reparación de desajustes deficiente (dMMR).
• Pacientes que están recibiendo o recibirán otros agentes biológicos o inmunoterapia.
• Problemas médicos no controlados.
• Evidencia de infección aguda o crónica activa.
• Disfunción hepática, renal, cardíaca o de la médula ósea como se detalla anteriormente.
• Neoplasia maligna concurrente o antecedentes de otra neoplasia maligna en los últimos cinco años.
• Hipersensibilidad grave conocida a la moxifloxacina
• Los pacientes no pudieron o no quisieron cumplir con los requisitos del programa.