Quimioterapia padrão mais moxifloxacina como tratamento de primeira linha para câncer de mama metastático triplo negativo

Critério de inclusão:

• Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
• Carcinoma ductal invasivo confirmado histologicamente, sem tipo específico (NOS)
• ER negativo e receptor de progesterona (PR) negativo (definido como <1% de células positivas por IHC), receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo (definido como coloração IHC 0-1 ou hibridização fluorescente in situ (FISH) negativa).
• Nenhuma terapia anterior após a primeira recorrência ou diagnóstico de doença metastática.
• Pelo menos 1 lesão mensurável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST).
• Proporções de neutrófilos para linfócitos (NLR) no sangue periférico ≥ 2.
• Função adequada dos órgãos, incluindo medula óssea, função renal, função hepática e reserva cardíaca (fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) por ecocardiograma ≥45%).
• Conformidade com o protocolo do estudo.
• Ter fornecido consentimento informado por escrito e assinado.

Critério de exclusão:

• Grávida ou amamentando.
• Mutação definitiva do gene de suscetibilidade ao câncer de mama (BRCA), Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1) positivo, alta instabilidade de microssatélite (MSI-H) e reparo de incompatibilidade deficiente (dMMR).
• Pacientes que estão recebendo ou receberão outros agentes biológicos ou imunoterapia.
• Problemas médicos descontrolados.
• Evidência de infecção aguda ou crônica ativa.
• Disfunção hepática, renal, cardíaca ou da medula óssea conforme detalhado acima.
• Malignidade concomitante ou história de outra malignidade nos últimos cinco anos.
• Hipersensibilidade grave conhecida à moxifloxacina
• Os pacientes não conseguiram ou não quiseram cumprir os requisitos do programa.