Chemioterapia standard più moxifloxacina come trattamento di prima linea per il carcinoma mammario triplo negativo metastatico

Criterio di inclusione:

• Punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 1.
• Carcinoma duttale invasivo istologicamente confermato, nessun tipo specifico (NAS)
• ER negativo e recettore del progesterone (PR) negativo (definito come <1% di cellule positive da IHC), recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) negativo (definito come colorazione IHC 0-1 o ibridazione in situ fluorescente (FISH) negativo).
• Nessuna terapia precedente dopo la prima recidiva o diagnosi di malattia metastatica.
• Almeno 1 lesione misurabile come definita dai criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
• Rapporto neutrofili-linfociti (NLR) nel sangue periferico ≥ 2.
• Adeguata funzionalità d'organo inclusi midollo osseo, funzionalità renale, funzionalità epatica e riserva cardiaca (frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) all'ecocardiogramma ≥45%).
• Rispetto del protocollo di studio.
• Avere fornito il consenso informato scritto e firmato.

Criteri di esclusione:

• Incinta o allattamento.
• Mutazione definitiva del gene di suscettibilità del cancro al seno (BRCA), positivo al ligando 1 per la morte cellulare programmata (PD-L1), alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H) e deficit di riparazione del mismatch (dMMR).
• Pazienti che stanno ricevendo o riceveranno altri agenti biologici o immunoterapia.
• Problemi medici incontrollati.
• Evidenza di infezione attiva acuta o cronica.
• Disfunzione epatica, renale, cardiaca o del midollo osseo come descritto sopra.
• Tumore maligno concomitante o storia di altri tumori maligni negli ultimi cinque anni.
• Ipersensibilità grave nota alla moxifloxacina
• I pazienti non erano in grado o non volevano rispettare i requisiti del programma.