Standard-Chemotherapie plus Moxifloxacin als Erstlinienbehandlung bei metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0 bis 1.
• Histologisch bestätigtes invasives duktales Karzinom, kein spezifischer Typ (NOS)
• ER-negativ und Progesteronrezeptor (PR)-negativ (definiert als < 1 % positive Zellen durch IHC), humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) negativ (definiert als IHC 0-1-Färbung oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH)-negativ).
• Keine vorherige Therapie nach dem ersten Rezidiv oder Diagnose einer metastasierten Erkrankung.
• Mindestens 1 messbare Läsion gemäß Definition der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-Kriterien.
• Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) im peripheren Blut ≥ 2.
• Angemessene Organfunktion einschließlich Knochenmark, Nierenfunktion, Leberfunktion und Herzreserve (linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) laut Echokardiogramm ≥45 %).
• Einhaltung des Studienprotokolls.
• Eine schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

• Schwanger oder stillend.
• Definitive Breast Cancer Susceptibility Gene (BRCA) Mutation, Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1) positiv, Mikrosatelliteninstabilität hoch (MSI-H) und Mismatch Repair defizient (dMMR).
• Patienten, die andere biologische Wirkstoffe oder eine Immuntherapie erhalten oder erhalten werden.
• Unkontrollierte medizinische Probleme.
• Nachweis einer aktiven akuten oder chronischen Infektion.
• Leber-, Nieren-, Herz- oder Knochenmarksfunktionsstörung wie oben beschrieben.
• Gleichzeitige Malignität oder Vorgeschichte einer anderen Malignität innerhalb der letzten fünf Jahre.
• Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin
• Die Patienten waren nicht in der Lage oder nicht bereit, die Programmanforderungen zu erfüllen.