Chimiothérapie standard plus moxifloxacine comme traitement de première intention du cancer du sein métastatique triple négatif

Critère d'intégration:

• Score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.
• Carcinome canalaire invasif histologiquement confirmé, sans type spécifique (NOS)
• ER négatif et récepteur de la progestérone (PR) négatif (défini comme < 1 % de cellules positives par IHC), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif (défini comme coloration IHC 0-1 ou hybridation fluorescente in situ (FISH) négative).
• Aucun traitement antérieur après la première récidive ou le diagnostic de maladie métastatique.
• Au moins 1 lésion mesurable telle que définie par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
• Rapports neutrophiles/lymphocytes (NLR) dans le sang périphérique ≥ 2.
• Fonction organique adéquate, y compris la moelle osseuse, la fonction rénale, la fonction hépatique et la réserve cardiaque (fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) par échocardiogramme ≥ 45 %).
• Respect du protocole d'étude.
• Avoir fourni un consentement éclairé écrit et signé.

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitante.
• Mutation définitive du gène de susceptibilité au cancer du sein (BRCA), mort cellulaire programmée-Ligand 1 (PD-L1) positif, microsatellite à instabilité élevée (MSI-H) et défaut de réparation des mésappariements (dMMR).
• Patients qui reçoivent ou recevront d'autres agents biologiques ou une immunothérapie.
• Problèmes médicaux non contrôlés.
• Preuve d'une infection active aiguë ou chronique.
• Dysfonctionnement hépatique, rénal, cardiaque ou médullaire tel que détaillé ci-dessus.
• Malignité concomitante ou antécédents d'une autre malignité au cours des cinq dernières années.
• Hypersensibilité sévère connue à la moxifloxacine
• Les patients ne pouvaient ou ne voulaient pas se conformer aux exigences du programme.