Transductor de aguja de ultrasonido para estudio de validación de anestesia regional
Desarrollos de transductores de aguja de disparo frontal y lateral con carga de resorte de ultrasonido de alta frecuencia y estudio de validación de anestesia regional preclínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo nervioso paravertebral (PVB) y el intercostal (ICNB) son técnicas de inyección de anestésicos locales para el tratamiento del dolor en la región torácica y abdominal superior.
Hoy en día, PVB e ICNB se realizan bajo la guía de ultrasonido de modo B bidimensional de superficie. Sin embargo, el procedimiento aún conlleva riesgos potenciales para operadores inexpertos ya que la zona objetivo está muy cerca (2-3 mm) de la pleura. En ciertos pacientes, como los obesos, la trayectoria pronunciada de la aguja y la mala calidad de la imagen anatómica dificultan aún más el bloqueo del nervio.
La identificación imprecisa de las estructuras anatómicas o el posicionamiento subóptimo de la punta de la aguja podrían provocar complicaciones y fallas en el bloqueo.
Diseñamos un sistema de ultrasonido intra-aguja (INUS) para mejorar la identificación de estructuras anatómicas y la posición de la punta de la aguja. El sistema pasó todos los estándares de seguridad, incluida la prueba de seguridad eléctrica, la prueba de biocompatibilidad y la certificación de software.
Este estudio es para investigar la viabilidad y la calidad de imagen de INUS durante ICNB y PVB. El protocolo de estudio está aprobado y supervisado por la Junta de Revisión Institucional del Hospital General de Veteranos de Taipei y el Ministerio de Salud y Bienestar de Taiwán, República de China, en cuanto a seguridad y cumplimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: FU-WEI SU, MD
- Número de teléfono: +886-926037653
- Correo electrónico: fuwei.su@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hui-Hua Chiang, Ph.D
- Número de teléfono: +886-988293339
- Correo electrónico: hkennychiang3@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taiwan, R.o.c.
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Taipei city, Taiwan, R.o.c., Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- FU-WEI SU, MD
- Número de teléfono: +886-926037653
- Correo electrónico: fuwei.su@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía torácica electiva
- Pacientes programados para cirugía abdominal superior electiva
- Pacientes programadas para cirugías electivas de mama.
Criterio de exclusión:
- coagulopatías conocidas,
- Lesión cutánea o infección en el sitio del bloqueo nervioso
- Mujeres embarazadas
- Alérgico a los anestésicos locales.
- Enfermedades cognitivas
- Hemodinámica inestable
- Abuso crónico de sustancias (ej. alcohol, hipnóticos, opioides)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloqueo de nervios intercostales con ultrasonido de superficie
Número de participantes: 10 Se realizarán bloqueos intercostales guiados por ecografía de superficie. Después de llegar al lugar de la inyección, el estilete de punción se reemplazará por un transductor de ultrasonido intraaguja (INUS). Recopile la señal del transductor de ultrasonido intraaguja y luego inyecte anestésicos locales. Nombre del código: ICNB-INUS-check |
El bloqueo del nervio intercostal es un procedimiento anestésico regional para el manejo del dolor perioperatorio.
Inhibe la acción de las ramas sensoriales y motoras ipsilaterales y produce efectos analgésicos en el nivel torácico objetivo.
Otros nombres:
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Bloqueo paravertebral con ultrasonido de superficie
Número de participantes: 10 Se realizarán bloqueos paravertebrales guiados por ecografía de superficie.
Después de llegar al lugar de la inyección, el estilete de punción se reemplazará por un transductor de ultrasonido intraaguja (INUS).
Recopile la señal del transductor de ultrasonido intraaguja y luego inyecte anestésicos locales.
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El bloqueo paravertebral es la técnica de inyectar anestesia local a lo largo de la vértebra torácica cerca de donde los nervios espinales emergen del agujero intervertebral.
Esto produce un bloqueo nervioso unilateral, segmentario, somático y simpático, que es eficaz para la anestesia y en el tratamiento del dolor agudo y crónico de origen unilateral del tórax y el abdomen.
Otros nombres:
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Bloqueo de nervios intercostales con intraaguja y ecografía de superficie
Número de participantes: 10 Se realizarán bloqueos intercostales bajo guía de ultrasonido intra-aguja “y” de superficie. El transductor intra-aguja se colocará dentro de la aguja de punción y será la guía principal para llegar al sitio de inyección objetivo. El ultrasonido de superficie será la guía de imagen secundaria para la comparación simultánea. Recopile la señal tanto del transductor de ultrasonido intraaguja como del ultrasonido de superficie y luego inyecte anestésicos locales. Nombre del código: guía ICNB-INUS |
El bloqueo del nervio intercostal es un procedimiento anestésico regional para el manejo del dolor perioperatorio.
Inhibe la acción de las ramas sensoriales y motoras ipsilaterales y produce efectos analgésicos en el nivel torácico objetivo.
Otros nombres:
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Bloqueo de nervios paravertebrales con intraaguja y ecografía de superficie
Número de participantes: 10 Se realizarán bloqueos paravertebrales bajo guía de ultrasonido intra-aguja “y” de superficie. El transductor intra-aguja se colocará dentro de la aguja de punción y será la guía principal para llegar al sitio de inyección objetivo. El ultrasonido de superficie será la guía de imagen secundaria para la comparación simultánea. Recopile la señal tanto del transductor de ultrasonido intraaguja como del ultrasonido de superficie y luego inyecte anestésicos locales. Nombre del código: guía PVB-INUS |
El bloqueo paravertebral es la técnica de inyectar anestesia local a lo largo de la vértebra torácica cerca de donde los nervios espinales emergen del agujero intervertebral.
Esto produce un bloqueo nervioso unilateral, segmentario, somático y simpático, que es eficaz para la anestesia y en el tratamiento del dolor agudo y crónico de origen unilateral del tórax y el abdomen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de punción
Periodo de tiempo: Inserción de la aguja a la retirada de la aguja, hasta 20 minutos
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Inserción de aguja a retirada de aguja (minutos)
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Inserción de la aguja a la retirada de la aguja, hasta 20 minutos
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Tiempo de procedimiento de bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: Tiempo desde el contacto del ultrasonido con la piel hasta la retirada de la aguja, hasta 20 minutos
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Cuánto dura el procedimiento en minutos, desde el contacto del ultrasonido con la piel hasta la extracción de la aguja
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Tiempo desde el contacto del ultrasonido con la piel hasta la retirada de la aguja, hasta 20 minutos
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Tasa de éxito del bloqueo
Periodo de tiempo: 20 minutos post administración de anestésicos locales (mediante ultrasonido o sensación de frío) o intraoperatorio (en el momento de la exploración video-toracoscópica)
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El éxito del bloqueo se determinará mediante 1. evidencia ecográfica de diseminación ideal o 2. evidencia de acumulación de líquido alrededor de los nervios intercostales o en el espacio paravertebral bajo toracoscopio, o 3. pérdida de la sensación de frío en el tórax o el abdomen al nivel del bloqueo.
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20 minutos post administración de anestésicos locales (mediante ultrasonido o sensación de frío) o intraoperatorio (en el momento de la exploración video-toracoscópica)
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Visibilidad de la punta de la aguja y la estructura anatómica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo, hasta 60 minutos.
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Registre la visibilidad de la punta de la aguja, el músculo intercostal, el ligamento costotransverso superior, la pleura.
Evaluado por el anestesista de inserción en una escala de Likert de 5 puntos
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Durante el procedimiento de bloqueo, hasta 60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punción pleural inadvertida o neumotórax
Periodo de tiempo: 20 minutos después del procedimiento o intraoperatorio (si el toracoscopio detecta lesiones de la aguja en la pleura)
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Calcule la tasa de punción pleural inadvertida o neumotórax, definida por evidencia de imágenes de lesiones pleurales o neumotórax por toracoscopio, rayos X o TC.
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20 minutos después del procedimiento o intraoperatorio (si el toracoscopio detecta lesiones de la aguja en la pleura)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: FU-WEI SU, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-04-003B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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