Evaluación cinemática de articulaciones periféricas humanas mediante TC dinámica (Karma-4D)
Evaluación cinemática de la adquisición de movimiento en tiempo real de las articulaciones periféricas de las extremidades inferiores humanas mediante imágenes transversales dinámicas en 4D (KARMA-4D)
Objetivo del proyecto de investigación:
Todo el proyecto de investigación tiene como objetivo investigar las articulaciones periféricas humanas (rodilla, pie y tobillo, codo, muñeca y mano) mediante la adquisición dinámica de imágenes radiográficas 4D durante el movimiento en tiempo real.
Objetivo del estudio específico en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral (SDPF):
Este estudio tiene como objetivo investigar la cinemática y los cambios de movimiento antes y después de la intervención de fisioterapia en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) y compararlos con un grupo de control sano.
Objetivo del estudio específico en pacientes sometidos a reconstrucción del LCA:
Este estudio tiene como objetivo investigar la cinemática y los cambios de movimiento antes y después de la intervención quirúrgica en pacientes con lesión del LCA que requieren reconstrucción quirúrgica y compararlos con un grupo de control sano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio en pacientes con SDPF:
Ensayo clínico de control no aleatorizado. El paciente que cumple con los criterios de inclusión y exclusión es informado sobre la naturaleza del estudio en la consulta externa de ortopedia. Si es necesario, el coordinador del estudio proporciona información adicional al paciente. Se obtendrá el consentimiento informado antes de la inclusión en el estudio. Se le pedirá al paciente que se someta a una exploración dinámica de las rodillas antes y después del tratamiento de fisioterapia. El tratamiento de fisioterapia no está controlado de forma específica pero se proporcionan las mejores pautas basadas en la evidencia al fisioterapeuta del paciente para que la intervención sea lo más homogénea posible. Las pautas sugieren un programa de ejercicios progresivo y personalizado para mejorar la fuerza y el control muscular, la movilidad articular y la comprensión del problema por parte del paciente y cómo manejarlo. También se pueden implementar intervenciones adicionales como la cinta o el tratamiento manual, pero no deben ser exclusivas. Durante la adquisición de imágenes, los pacientes se acostaron en la cama de la TC con el miembro inferior dentro del pórtico. Se les pide que realicen un movimiento repetitivo de la rodilla en diferentes planos de movimiento (es decir, flexión-extensión). Antes del inicio del protocolo de tomografía computarizada dinámica, un fisioterapeuta realiza un examen físico. Consiste en la evaluación de la fuerza muscular (dinamómetro) y del ROM articular. También se administrará a los pacientes la escala VAS y los cuestionarios Kujala y KOOS. Los voluntarios sanos recibirán una breve explicación del estudio en el momento en que se comuniquen para participar. Se obtendrá más información y consentimiento informado el día de la exploración. El mismo procedimiento para la tomografía computarizada y la evaluación física que se usó con el paciente se usará para los sujetos sanos.
Estudio en pacientes con lesión del LCA:
Ensayo clínico de control no aleatorizado. El paciente que cumple con los criterios de inclusión y exclusión es informado sobre la naturaleza del estudio en la consulta externa de ortopedia. Si es necesario, el coordinador del estudio proporciona información adicional al paciente. Se obtendrá el consentimiento informado antes de la inclusión en el estudio. Se le pedirá al paciente que se someta a una exploración dinámica de las rodillas antes y aproximadamente 6 semanas después de la reconstrucción quirúrgica del LCA. El tipo de intervención quirúrgica depende del criterio del cirujano siguiendo las pautas de práctica de Best-Evidence.
Durante la adquisición de imágenes, los pacientes se acostaron en la cama de la TC con el miembro inferior dentro del pórtico. Se les pide que realicen un movimiento repetitivo de la rodilla en diferentes planos de movimiento (es decir, flexión-extensión). Antes del inicio del protocolo de tomografía computarizada dinámica, un fisioterapeuta realiza un examen físico. Consiste en la evaluación de la fuerza muscular (dinamómetro) y del ROM articular. También se administrará a los pacientes la escala VAS y los cuestionarios Lysholm e IKDC. Los voluntarios sanos recibirán una breve explicación del estudio en el momento en que se comuniquen para participar. Se obtendrá más información y consentimiento informado el día de la exploración. El mismo procedimiento para la tomografía computarizada y la evaluación física que se usó con el paciente se usará para los sujetos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Petra Dierickx, SC
- Número de teléfono: +32 (0)2 474 9774
- Correo electrónico: petra.dierickx@uzbrussel.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nico Buls, Prof
- Número de teléfono: +32 (0)2 476 3976
- Correo electrónico: nico.buls@uzbrussel.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
-
Contacto:
- Nico Buls, PhD
- Número de teléfono: 02 476 3976
- Correo electrónico: Nico.Buls@uzbrussel.be
-
Contacto:
- Petra Dierickx, MSc
- Número de teléfono: 02 474 9774
- Correo electrónico: petra.dierickx@uzbrussel.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Paciente del estudio con SDPF:
Criterios de inclusión:
dolor patelar/anterior de la rodilla, provocado por actividades funcionales como ponerse en cuclillas, subir/bajar escaleras, permanecer sentado durante mucho tiempo, arrodillarse, saltar y/o correr.
Criterio de exclusión:
- Implantes metálicos en la proximidad de la rodilla.
- Afecciones del Sistema Nervioso Central, incluyendo disfunción Cerebelosa, Apoplejía, ALS y MS, afectan la fuerza, control motor y/o coordinación de las articulaciones humanas y producen patrones de movimiento "anormales";
- Las afecciones del Sistema Nervioso Periférico del miembro inferior, incluyendo Radiculopatía Lumbar, Atrapamiento de nervio periférico y Neuropatía, afectan la propiocepción y la fuerza muscular.
- Mujeres embarazadas.
- Condiciones Inflamatorias
- hiperlaxitud
- Luxación de rótula
- inyección de rodilla menos de 3 meses
Paciente del estudio con lesión del LCA:
Criterios de inclusión:
LCA que requiere reconstrucción quirúrgica. Hallazgos por imágenes de lesión del LCA (IRM)
Criterio de exclusión:
- Implantes metálicos en la proximidad de la rodilla.
- Afecciones del Sistema Nervioso Central, incluyendo disfunción Cerebelosa, Apoplejía, ALS y MS, afectan la fuerza, control motor y/o coordinación de las articulaciones humanas y producen patrones de movimiento "anormales";
- Las afecciones del Sistema Nervioso Periférico del miembro inferior, incluyendo Radiculopatía Lumbar, Atrapamiento de nervio periférico y Neuropatía, afectan la propiocepción y la fuerza muscular.
- Mujeres embarazadas.
- Condiciones Inflamatorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Paciente con PFPS o lesión de ACL
Intervención de fisioterapia Intervención quirúrgica
|
Fisioterapia: las pautas sugieren un programa de ejercicios progresivo y personalizado para mejorar la fuerza y el control muscular, la movilidad articular y la comprensión del problema por parte del paciente y cómo manejarlo. También se pueden implementar intervenciones adicionales como la cinta o el tratamiento manual, pero no deben ser exclusivas. Cirugía: reconstrucción quirúrgica del LCA |
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control sano
El grupo de control sano no hará ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la cantidad de rotación de la articulación de la rodilla (grados)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 1-3 semanas después del final de la intervención de fisioterapia
|
Rotaciones calculadas como ángulos cardánicos, rotación alrededor del eje de rotación, inclinación lateral de la rótula
|
Cambio desde el inicio a las 1-3 semanas después del final de la intervención de fisioterapia
|
|
Cambio de la cantidad de rotación de la articulación de la rodilla (grados)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención quirúrgica
|
Rotaciones calculadas como ángulos cardánicos, rotación alrededor del eje de rotación, inclinación lateral de la rótula
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención quirúrgica
|
|
Cambio de la cantidad de Traslación de la articulación de la rodilla (mm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 1-3 semanas después del final de la intervención de fisioterapia
|
Traslación de huesos individuales, traslación del eje de rotación y la tuberosidad tibial a la distancia del surco troclear
|
Cambio desde el inicio a las 1-3 semanas después del final de la intervención de fisioterapia
|
|
Cambio de la cantidad de Traslación de la articulación de la rodilla (mm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención quirúrgica
|
Traslación de huesos individuales, traslación del eje de rotación y la tuberosidad tibial a la distancia del surco troclear
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención quirúrgica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de dolor evaluado por la escala de calificación numérica del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 1-3 semanas después del final de la intervención de fisioterapia
|
El paciente elige entre 0-10 números enteros que mejor reflejen la intensidad del dolor
|
Cambio desde el inicio a las 1-3 semanas después del final de la intervención de fisioterapia
|
|
Cambio de dolor evaluado por la escala de calificación numérica del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención quirúrgica
|
El paciente elige entre 0-10 números enteros que mejor reflejen la intensidad del dolor
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención quirúrgica
|
|
Cambio de dolor evaluado por la escala de calificación numérica del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses después de la intervención quirúrgica o de fisioterapia
|
El paciente elige entre 0-10 números enteros que mejor reflejen la intensidad del dolor
|
Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses después de la intervención quirúrgica o de fisioterapia
|
|
Cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 1-3 semanas después del final de la intervención de fisioterapia
|
Es autoadministrado y evalúa cinco resultados: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, función deportiva y recreativa y calidad de vida relacionada con la rodilla.
|
Cambio desde el inicio a las 1-3 semanas después del final de la intervención de fisioterapia
|
|
Cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses después de la intervención de fisioterapia
|
Es autoadministrado y evalúa cinco resultados: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, función deportiva y recreativa y calidad de vida relacionada con la rodilla.
|
Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses después de la intervención de fisioterapia
|
|
Cambio de Kujala o Escala de dolor anterior de rodilla (AKPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 1-3 semanas después del final de la intervención de fisioterapia
|
13 preguntas en el cuestionario de Kujala suman 100 puntos.
|
Cambio desde el inicio a las 1-3 semanas después del final de la intervención de fisioterapia
|
|
Cambio de Kujala o Escala de dolor anterior de rodilla (AKPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses después de la intervención de fisioterapia
|
13 preguntas en el cuestionario de Kujala suman 100 puntos.
|
Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses después de la intervención de fisioterapia
|
|
Cambio de puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención quirúrgica
|
La puntuación de Lysholm es un sistema de puntuación de 100 puntos para examinar los síntomas específicos de la rodilla de un paciente, incluidos el bloqueo mecánico, la inestabilidad, el dolor, la hinchazón, subir escaleras y ponerse en cuclillas.
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención quirúrgica
|
|
Cambio de puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses después de la intervención quirúrgica
|
La puntuación de Lysholm es un sistema de puntuación de 100 puntos para examinar los síntomas específicos de la rodilla de un paciente, incluidos el bloqueo mecánico, la inestabilidad, el dolor, la hinchazón, subir escaleras y ponerse en cuclillas.
|
Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses después de la intervención quirúrgica
|
|
Cambio del Formulario Subjetivo de Rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención quirúrgica
|
El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos)
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención quirúrgica
|
|
Cambio del Formulario Subjetivo de Rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses después de la intervención quirúrgica
|
El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos)
|
Cambio desde el inicio a los 6 y 12 meses después de la intervención quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan de Mey, Prof, universitair ZB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.U.N 143201733617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .