동적 CT에 의한 인간 말초 관절의 운동학적 평가 (Karma-4D)
Dynamic 4D Transversal Imaging(KARMA-4D)에 의한 인간 하지 주변 관절의 실시간 동작 획득에 대한 운동학적 평가
연구 프로젝트의 목적:
전체 연구 프로젝트는 실시간 동작 중에 동적 4D 방사선 영상 획득을 통해 인간의 말초 관절(무릎, 발 및 발목, 팔꿈치, 손목 및 손)을 조사하는 것을 목표로 합니다.
슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 환자에 대한 특정 연구의 목적:
이 연구는 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS) 환자의 물리치료 전후 운동학 및 동작 변화를 조사하고 건강한 대조군과 비교하는 것을 목표로 합니다.
ACL 재건술을 받는 환자에 대한 특정 연구의 목적:
본 연구는 외과적 재건이 필요한 전방십자인대 손상 환자를 대상으로 수술 전후의 운동학 및 동작 변화를 조사하고 이를 건강한 대조군과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
PFPS 환자에 대한 연구:
비무작위 대조군 임상 시험. 포함 및 제외 기준을 만족하는 환자는 정형 외래 진료소에서 자연 연구에 대해 알립니다. 필요한 경우 연구 조정자는 환자에게 추가 정보를 제공합니다. 사전 동의는 연구에 포함되기 전에 얻을 것입니다. 환자는 물리 치료 전후에 무릎의 동적 스캔을 받아야 합니다. 물리 치료 치료는 특별히 통제되지는 않지만 환자의 물리 치료사에게 가능한 한 동질적인 중재가 이루어지도록 최상의 증거 기반 지침이 제공됩니다. 지침은 근력 및 제어, 관절 이동성, 문제에 대한 환자의 이해 및 관리 방법을 개선하기 위한 맞춤형 점진적 운동 프로그램을 제안합니다. 테이프 또는 수동 치료와 같은 추가 개입도 구현할 수 있지만 배타적이지 않아야 합니다. 영상 획득 중에 환자는 하지가 갠트리 내부에 있는 상태로 CT 침대에 누워 있습니다. 무릎을 다른 운동면(즉, 굴곡 확장). 동적 CT 스캔 프로토콜을 시작하기 전에 물리 치료사가 신체 검사를 수행합니다. 근력(동력계) 및 관절 ROM 평가로 구성됩니다. VAS 척도와 Kujala 및 KOOS 설문지도 환자에게 투여됩니다. 건강한 지원자는 참여하기 위해 연락하는 순간 연구에 대한 간략한 설명을 제공받을 것입니다. 추가 정보 및 정보에 입각한 동의는 스캔 당일에 얻을 것입니다. 환자와 함께 사용되는 CT 스캔 및 신체 평가에 대한 동일한 절차가 건강한 피험자에게 사용됩니다.
전방십자인대 손상 환자에 대한 연구:
비무작위 대조군 임상 시험. 포함 및 제외 기준을 만족하는 환자는 정형 외래 진료소에서 자연 연구에 대해 알립니다. 필요한 경우 연구 조정자는 환자에게 추가 정보를 제공합니다. 사전 동의는 연구에 포함되기 전에 얻을 것입니다. 환자는 전방십자인대 재건술 전과 후 약 6주 후에 동적 무릎 스캔을 받도록 요청받을 것입니다. 외과 개입의 유형은 최상의 증거 진료 지침에 따라 외과 의사의 재량에 달려 있습니다.
영상 획득 중에 환자는 하지가 갠트리 내부에 있는 상태로 CT 침대에 누워 있습니다. 무릎을 다른 운동면(즉, 굴곡 확장). 동적 CT 스캔 프로토콜을 시작하기 전에 물리 치료사가 신체 검사를 수행합니다. 근력(동력계) 및 관절 ROM 평가로 구성됩니다. VAS 척도와 Lysholm 및 IKDC 설문지도 환자에게 투여됩니다. 건강한 지원자는 참여하기 위해 연락하는 순간 연구에 대한 간략한 설명을 제공받을 것입니다. 추가 정보 및 정보에 입각한 동의는 스캔 당일에 얻을 것입니다. 환자와 함께 사용되는 CT 스캔 및 신체 평가에 대한 동일한 절차가 건강한 피험자에게 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Petra Dierickx, SC
- 전화번호: +32 (0)2 474 9774
- 이메일: petra.dierickx@uzbrussel.be
연구 연락처 백업
- 이름: Nico Buls, Prof
- 전화번호: +32 (0)2 476 3976
- 이메일: nico.buls@uzbrussel.be
연구 장소
-
-
-
Brussel, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
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연락하다:
- Nico Buls, PhD
- 전화번호: 02 476 3976
- 이메일: Nico.Buls@uzbrussel.be
-
연락하다:
- Petra Dierickx, MSc
- 전화번호: 02 474 9774
- 이메일: petra.dierickx@uzbrussel.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
PFPS가 있는 연구 환자:
포함 기준:
쪼그리고 앉기, 계단 오르기/내리기, 오래 앉아 있기, 무릎 꿇기, 뛰기 및/또는 달리기와 같은 기능적 활동에 의해 유발되는 슬개골/앞 무릎 통증.
제외 기준:
- 무릎 부근의 금속 임플란트.
- 소뇌 기능 장애, 뇌졸중, ALS 및 MS를 포함한 중추 신경계의 영향은 인간 관절의 강도, 운동 제어 및/또는 조정에 영향을 미치고 "비정상적인" 움직임 패턴을 생성합니다.
- 요추신경근병증, 말초신경 포착 및 신경병증을 포함한 하지의 말초신경계의 영향은 고유수용감각과 근력에 영향을 미칩니다.
- 임산부.
- 염증 상태
- 과이완
- 슬개골 탈구
- 무릎 주사 3개월 미만
ACL 손상이 있는 연구 환자:
포함 기준:
외과적 재건이 필요한 ACL. ACL 손상의 영상 소견(MRI)
제외 기준:
- 무릎 부근의 금속 임플란트.
- 소뇌 기능 장애, 뇌졸중, ALS 및 MS를 포함한 중추 신경계의 영향은 인간 관절의 강도, 운동 제어 및/또는 조정에 영향을 미치고 "비정상적인" 움직임 패턴을 생성합니다.
- 요추신경근병증, 말초신경 포착 및 신경병증을 포함한 하지의 말초신경계의 영향은 고유수용감각과 근력에 영향을 미칩니다.
- 임산부.
- 염증 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PFPS 또는 ACL 부상 환자
물리치료 중재 외과적 중재
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물리 치료: 가이드라인은 근력과 조절, 관절 이동성, 문제에 대한 환자의 이해 및 관리 방법을 개선하기 위한 맞춤형 점진적 운동 프로그램을 제안합니다. 테이프 또는 수동 치료와 같은 추가 중재도 시행할 수 있지만 배타적이어서는 안 됩니다. 수술: ACL 수술 재건 |
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NO_INTERVENTION: 건강한 대조군
건강한 대조군은 어떠한 개입도 하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절의 회전량(도) 변화
기간: 물리 치료 중재 종료 후 1~3주에 기준선에서 변경
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카르단 각도로 계산된 회전, 회전축을 중심으로 한 회전, 슬개골의 측면 기울기
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물리 치료 중재 종료 후 1~3주에 기준선에서 변경
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무릎 관절의 회전량(도) 변화
기간: 외과 개입 후 6주에 기준선에서 변경
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카르단 각도로 계산된 회전, 회전축을 중심으로 한 회전, 슬개골의 측면 기울기
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외과 개입 후 6주에 기준선에서 변경
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무릎관절 이동량 변화(mm)
기간: 물리 치료 중재 종료 후 1~3주에 기준선에서 변경
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개별 뼈의 이동, 회전축의 이동 및 경골 결절을 활차구 거리로 이동
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물리 치료 중재 종료 후 1~3주에 기준선에서 변경
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무릎관절 이동량 변화(mm)
기간: 외과 개입 후 6주에 기준선에서 변경
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개별 뼈의 이동, 회전축의 이동 및 경골 결절을 활차구 거리로 이동
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외과 개입 후 6주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 평가한 통증의 변화
기간: 물리 치료 중재 종료 후 1~3주에 기준선에서 변경
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환자는 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 0-10개의 정수 중에서 선택합니다.
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물리 치료 중재 종료 후 1~3주에 기준선에서 변경
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 평가한 통증의 변화
기간: 외과 개입 후 6주에 기준선에서 변경
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환자는 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 0-10개의 정수 중에서 선택합니다.
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외과 개입 후 6주에 기준선에서 변경
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 평가한 통증의 변화
기간: 수술 또는 물리치료 개입 후 6개월 및 12개월에 기준선에서 변경
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환자는 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 0-10개의 정수 중에서 선택합니다.
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수술 또는 물리치료 개입 후 6개월 및 12개월에 기준선에서 변경
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 물리 치료 중재 종료 후 1~3주에 기준선에서 변경
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자체 관리되며 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질 등 5가지 결과를 평가합니다.
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물리 치료 중재 종료 후 1~3주에 기준선에서 변경
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 물리 치료 개입 후 6개월 및 12개월 시점의 기준선에서 변경
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자체 관리되며 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질 등 5가지 결과를 평가합니다.
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물리 치료 개입 후 6개월 및 12개월 시점의 기준선에서 변경
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Kujala 또는 전방 무릎 통증 척도(AKPS)의 변화
기간: 물리 치료 중재 종료 후 1~3주에 기준선에서 변경
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Kujala 설문지의 13개 질문은 총 100점입니다.
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물리 치료 중재 종료 후 1~3주에 기준선에서 변경
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Kujala 또는 전방 무릎 통증 척도(AKPS)의 변화
기간: 물리 치료 개입 후 6개월 및 12개월 시점의 기준선에서 변경
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Kujala 설문지의 13개 질문은 총 100점입니다.
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물리 치료 개입 후 6개월 및 12개월 시점의 기준선에서 변경
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Lysholm 점수의 변화
기간: 외과 개입 후 6주에 기준선에서 변경
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Lysholm 점수는 기계적 잠김, 불안정성, 통증, 부종, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 등 환자의 무릎 특이적 증상을 검사하기 위한 100점 만점 시스템입니다.
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외과 개입 후 6주에 기준선에서 변경
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Lysholm 점수의 변화
기간: 수술 개입 후 6개월 및 12개월에 기준선에서 변경
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Lysholm 점수는 기계적 잠김, 불안정성, 통증, 부종, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 등 환자의 무릎 특이적 증상을 검사하기 위한 100점 만점 시스템입니다.
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수술 개입 후 6개월 및 12개월에 기준선에서 변경
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International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 양식(IKDC) 변경
기간: 외과 개입 후 6주에 기준선에서 변경
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IKDC는 무릎 증상(7개 항목), 기능(2개 항목) 및 스포츠 활동(2개 항목) 섹션을 포함하는 환자 완성 도구입니다.
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외과 개입 후 6주에 기준선에서 변경
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International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 양식(IKDC) 변경
기간: 수술 개입 후 6개월 및 12개월에 기준선에서 변경
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IKDC는 무릎 증상(7개 항목), 기능(2개 항목) 및 스포츠 활동(2개 항목) 섹션을 포함하는 환자 완성 도구입니다.
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수술 개입 후 6개월 및 12개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johan de Mey, Prof, universitair ZB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.U.N 143201733617
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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