Avaliação Cinemática de Articulações Periféricas Humanas por TC Dinâmica (Karma-4D)
Avaliação Cinemática da Aquisição de Movimento em Tempo Real das Articulações Periféricas do Membro Inferior Humano por Imagem Dinâmica Transversal 4D (KARMA-4D)
Objetivo do projeto de pesquisa:
Todo o projeto de pesquisa visa investigar as articulações periféricas humanas (joelho, pé e tornozelo, cotovelo, punho e mão) por aquisição dinâmica de imagens radiográficas 4D durante o movimento em tempo real.
Objetivo do estudo específico em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (SDPF):
Este estudo tem como objetivo investigar as alterações cinemáticas e de movimento pré e pós-intervenção fisioterapêutica em pacientes com síndrome da dor femoropatelar (SDPF) e compará-los com um grupo controle saudável.
Objetivo do estudo específico em pacientes submetidos à reconstrução do LCA:
Este estudo tem como objetivo investigar as alterações cinemáticas e de movimento pré e pós-intervenção cirúrgica em pacientes com lesão do LCA que necessitam de reconstrução cirúrgica e compará-los com um grupo controle saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo em pacientes com SDPF:
Ensaio Clínico de Controle Não Randomizado. O paciente que preenche os critérios de inclusão e exclusão é informado sobre a natureza do estudo no ambulatório de ortopedia. Se necessário, o coordenador do estudo fornece informações adicionais ao paciente. O consentimento informado será obtido antes da inclusão no estudo. O paciente será submetido a uma varredura dinâmica dos joelhos antes e depois do tratamento de fisioterapia. O tratamento fisioterapêutico não é especificamente controlado, mas as melhores orientações baseadas em evidências são fornecidas ao fisioterapeuta do paciente, a fim de ter uma intervenção o mais homogênea possível. As diretrizes sugerem um programa de exercícios personalizado e progressivo para melhorar a força e o controle muscular, a mobilidade articular e a compreensão do problema pelo paciente e como gerenciá-lo. Intervenções adicionais como fita adesiva ou tratamento manual também podem ser implementadas, mas não devem ser exclusivas. Durante a aquisição das imagens, os pacientes deitavam-se na mesa da TC com o membro inferior dentro do gantry. Eles são solicitados a realizar um movimento repetitivo do joelho em diferentes planos de movimento (ou seja, flexão-extensão). Antes do início do protocolo de tomografia dinâmica, um exame físico é realizado por um fisioterapeuta. Consiste na avaliação da força muscular (dinamômetro) e da ADM articular. A escala VAS e os questionários Kujala e KOOS também serão administrados aos pacientes. Os voluntários saudáveis receberão uma breve explicação sobre o estudo no momento em que entrarem em contato para participar. Mais informações e consentimento informado serão obtidos no dia do exame. Procedimento idêntico para a tomografia computadorizada e avaliação física usado com o paciente será usado para os indivíduos saudáveis.
Estudo em pacientes com lesão do LCA:
Ensaio Clínico de Controle Não Randomizado. O paciente que preenche os critérios de inclusão e exclusão é informado sobre a natureza do estudo no ambulatório de ortopedia. Se necessário, o coordenador do estudo fornece informações adicionais ao paciente. O consentimento informado será obtido antes da inclusão no estudo. O paciente será submetido a uma varredura dinâmica dos joelhos antes e aproximadamente 6 semanas após a reconstrução cirúrgica do LCA. O tipo de intervenção cirúrgica fica a critério do cirurgião, seguindo as diretrizes práticas da Best-Evidence.
Durante a aquisição das imagens, os pacientes deitavam-se na mesa da TC com o membro inferior dentro do gantry. Eles são solicitados a realizar um movimento repetitivo do joelho em diferentes planos de movimento (ou seja, flexão-extensão). Antes do início do protocolo de tomografia dinâmica, um exame físico é realizado por um fisioterapeuta. Consiste na avaliação da força muscular (dinamômetro) e da ADM articular. A escala VAS e os questionários Lysholm e IKDC também serão aplicados aos pacientes. Os voluntários saudáveis receberão uma breve explicação sobre o estudo no momento em que entrarem em contato para participar. Mais informações e consentimento informado serão obtidos no dia do exame. Procedimento idêntico para a tomografia computadorizada e avaliação física usado com o paciente será usado para os indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Petra Dierickx, SC
- Número de telefone: +32 (0)2 474 9774
- E-mail: petra.dierickx@uzbrussel.be
Estude backup de contato
- Nome: Nico Buls, Prof
- Número de telefone: +32 (0)2 476 3976
- E-mail: nico.buls@uzbrussel.be
Locais de estudo
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-
-
Brussel, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
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Contato:
- Nico Buls, PhD
- Número de telefone: 02 476 3976
- E-mail: Nico.Buls@uzbrussel.be
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Contato:
- Petra Dierickx, MSc
- Número de telefone: 02 474 9774
- E-mail: petra.dierickx@uzbrussel.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Paciente do estudo com SDFP:
Critério de inclusão:
dor patelar/anterior do joelho, provocada por atividades funcionais como agachar, subir/descer escadas, ficar sentado por muito tempo, ajoelhar, pular e/ou correr.
Critério de exclusão:
- Implantes metálicos na proximidade do joelho.
- Afecções do Sistema Nervoso Central, incluindo disfunção cerebelar, AVC, ELA e EM, afetam a força, o controle motor e/ou a coordenação das articulações humanas e produzem padrões de movimento "anormais";
- Afecções do Sistema Nervoso Periférico do membro inferior, incluindo radiculopatia lombar, encarceramento de nervo periférico e neuropatia, afetam a propriocepção e a força muscular.
- Mulheres grávidas.
- Condições Inflamatórias
- Hiperfrouxidão
- Luxação da Patela
- injeção no joelho menos de 3 meses
Paciente do estudo com lesão do LCA:
Critério de inclusão:
LCA que requer reconstrução cirúrgica. Achados de imagem da lesão do LCA (RM)
Critério de exclusão:
- Implantes metálicos na proximidade do joelho.
- Afecções do Sistema Nervoso Central, incluindo disfunção cerebelar, AVC, ELA e EM, afetam a força, o controle motor e/ou a coordenação das articulações humanas e produzem padrões de movimento "anormais";
- Afecções do Sistema Nervoso Periférico do membro inferior, incluindo radiculopatia lombar, encarceramento de nervo periférico e neuropatia, afetam a propriocepção e a força muscular.
- Mulheres grávidas.
- Condições Inflamatórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Paciente com SDPF ou lesão do LCA
Intervenção fisioterapêutica Intervenção cirúrgica
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Fisioterapia: As diretrizes sugerem um programa de exercícios personalizado e progressivo para melhorar a força e o controle muscular, a mobilidade articular e a compreensão do problema pelo paciente e como gerenciá-lo. Intervenções adicionais como fita adesiva ou tratamento manual também podem ser implementadas, mas não devem ser exclusivas Cirurgia: Reconstrução cirúrgica do LCA |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle saudável
O grupo de controle saudável não fará nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da quantidade de rotação da articulação do joelho (graus)
Prazo: Mudança da linha de base em 1-3 semanas após o final da intervenção de fisioterapia
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Rotações calculadas como ângulos de Cardan, rotação em torno do eixo de rotação, inclinação lateral da patela
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Mudança da linha de base em 1-3 semanas após o final da intervenção de fisioterapia
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Alteração da quantidade de rotação da articulação do joelho (graus)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas após a intervenção cirúrgica
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Rotações calculadas como ângulos de Cardan, rotação em torno do eixo de rotação, inclinação lateral da patela
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Mudança da linha de base em 6 semanas após a intervenção cirúrgica
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Alteração da quantidade de translação da articulação do joelho (mm)
Prazo: Mudança da linha de base em 1-3 semanas após o final da intervenção de fisioterapia
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Translação de ossos individuais, translação do eixo de rotação e distância entre a tuberosidade da tíbia e o sulco troclear
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Mudança da linha de base em 1-3 semanas após o final da intervenção de fisioterapia
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Alteração da quantidade de translação da articulação do joelho (mm)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas após a intervenção cirúrgica
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Translação de ossos individuais, translação do eixo de rotação e distância entre a tuberosidade da tíbia e o sulco troclear
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Mudança da linha de base em 6 semanas após a intervenção cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da dor avaliada pela escala de avaliação numérica da dor (NPRS)
Prazo: Mudança da linha de base em 1-3 semanas após o final da intervenção de fisioterapia
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O paciente escolhe entre 0-10 números inteiros que melhor refletem a intensidade da dor
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Mudança da linha de base em 1-3 semanas após o final da intervenção de fisioterapia
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Alteração da dor avaliada pela escala de avaliação numérica da dor (NPRS)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas após a intervenção cirúrgica
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O paciente escolhe entre 0-10 números inteiros que melhor refletem a intensidade da dor
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Mudança da linha de base em 6 semanas após a intervenção cirúrgica
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Alteração da dor avaliada pela escala de avaliação numérica da dor (NPRS)
Prazo: Alteração da linha de base aos 6 e 12 meses após intervenção cirúrgica ou de fisioterapia
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O paciente escolhe entre 0-10 números inteiros que melhor refletem a intensidade da dor
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Alteração da linha de base aos 6 e 12 meses após intervenção cirúrgica ou de fisioterapia
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Mudança na pontuação de resultados de lesões e osteoartrite no joelho (KOOS)
Prazo: Mudança da linha de base em 1-3 semanas após o final da intervenção de fisioterapia
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É auto-administrado e avalia cinco desfechos: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
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Mudança da linha de base em 1-3 semanas após o final da intervenção de fisioterapia
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Mudança na pontuação de resultados de lesões e osteoartrite no joelho (KOOS)
Prazo: Alteração da linha de base aos 6 e 12 meses após a intervenção fisioterapêutica
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É auto-administrado e avalia cinco desfechos: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
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Alteração da linha de base aos 6 e 12 meses após a intervenção fisioterapêutica
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Mudança de Kujala ou Escala de Dor Anterior do Joelho (AKPS)
Prazo: Mudança da linha de base em 1-3 semanas após o final da intervenção de fisioterapia
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13 perguntas no questionário Kujala totalizam 100 pontos.
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Mudança da linha de base em 1-3 semanas após o final da intervenção de fisioterapia
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Mudança de Kujala ou Escala de Dor Anterior do Joelho (AKPS)
Prazo: Alteração da linha de base aos 6 e 12 meses após a intervenção fisioterapêutica
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13 perguntas no questionário Kujala totalizam 100 pontos.
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Alteração da linha de base aos 6 e 12 meses após a intervenção fisioterapêutica
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Alteração da pontuação de Lysholm
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas após a intervenção cirúrgica
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A pontuação de Lysholm é um sistema de pontuação de 100 pontos para examinar os sintomas específicos do joelho de um paciente, incluindo travamento mecânico, instabilidade, dor, inchaço, subir escadas e agachar
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Mudança da linha de base em 6 semanas após a intervenção cirúrgica
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Alteração da pontuação de Lysholm
Prazo: Alteração da linha de base aos 6 e 12 meses após a intervenção cirúrgica
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A pontuação de Lysholm é um sistema de pontuação de 100 pontos para examinar os sintomas específicos do joelho de um paciente, incluindo travamento mecânico, instabilidade, dor, inchaço, subir escadas e agachar
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Alteração da linha de base aos 6 e 12 meses após a intervenção cirúrgica
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Mudança do Formulário Subjetivo de Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas após a intervenção cirúrgica
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O IKDC é uma ferramenta preenchida pelo paciente, que contém seções sobre sintomas do joelho (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (2 itens)
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Mudança da linha de base em 6 semanas após a intervenção cirúrgica
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Mudança do Formulário Subjetivo de Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Alteração da linha de base aos 6 e 12 meses após a intervenção cirúrgica
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O IKDC é uma ferramenta preenchida pelo paciente, que contém seções sobre sintomas do joelho (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (2 itens)
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Alteração da linha de base aos 6 e 12 meses após a intervenção cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan de Mey, Prof, universitair ZB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.U.N 143201733617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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