Investigación clínica para evaluar Cerviron Ovules® en el cuidado posoperatorio de lesiones del cuello uterino

Identificar enfermedades premalignas y benignas del cuello uterino y seleccionar una vía de tratamiento adecuada puede ser un desafío. El cuello uterino adulto puede exhibir una amplia variedad de condiciones patológicas que incluyen entidades benignas (p. ej., cervicitis, hiperplasia, quistes de Naboth, pólipos cervicales, leiomiomas, endometriosis y anomalías congénitas), así como lesiones malignas, particularmente carcinoma cervical.

Las lesiones cervicales van desde ser visibles solo con un instrumento que aumenta la vista, como un colposcopio, hasta ser visibles mediante un examen con espéculo o una ecografía endovaginal.

Los tipos más frecuentes de lesiones cervicales son:

1. Pólipo cervical Los pólipos cervicales son crecimientos benignos que generalmente sobresalen de la superficie del canal cervical. Ocurren comúnmente durante los años reproductivos, especialmente en mujeres mayores de 20 años. Los pólipos cervicales son los tumores no cancerosos más comunes del cuello uterino.

Los pólipos cervicales pueden variar en tamaño, forma y origen. Pueden presentarse como únicos o múltiples, en forma de lágrima o lobulares, de color rojo cereza o blanco grisáceo, según la vascularización de la lesión. El tamaño del pólipo cervical suele ser inferior a tres cm de diámetro; sin embargo, como se mencionó anteriormente, pueden variar en tamaño y pueden ser lo suficientemente grandes como para llenar la vagina o estar presentes en el introito. Por lo general, se originan en el canal endocervical. Los pólipos endocervicales pueden ser causados ​​por una inflamación crónica. Rara vez se vuelven malignos.

Quiste de Naboth Los quistes de Naboth son una condición ginecológica benigna en edad reproductiva sin significado clínico. Estos quistes se encuentran en la unión escamocolumnar del cuello uterino, que es el área anatómica objetivo del muestreo con cepillo en el momento de la citología de detección cervical. Están llenos de moco, pero también pueden contener material proteínico, neutrófilos o restos de neutrófilos. Estos quistes suelen aparecer superficialmente y se reconocen fácilmente durante el examen de colposcopia. Si no se tratan, pueden inducir un agrandamiento considerable del cuello uterino, lo que puede provocar sintomatología. Otras causas de estos quistes grandes incluyen la degeneración quística del leiomioma uterino y los quistes uterinos congénitos como los quistes mesonéfricos y paramesonéfricos y la adenomiosis quística.

Las complicaciones de los quistes de Naboth incluyen hematometra, obstrucción del paso del trabajo de parto, compresión rectal, sangrado uterino anormal, específicamente en el caso de quistes gigantes, y retención urinaria crónica al restringir la salida de la vejiga o al comprimir los nervios pudendo y sacro, lo que altera el suministro de nervios a el músculo detrusor.

Fibroma cervical Los fibromas cervicales (miomas) comienzan en el tejido muscular del cuello uterino. Son similares a los fibromas uterinos pero menos comunes. Los fibromas cervicales pueden no causar síntomas. El síntoma más común es el sangrado vaginal anormal. Puede haber dolor durante las relaciones sexuales. Si el fibroma crece, puede bloquear parcialmente el tracto urinario y causar problemas de drenaje urinario, como goteo o retención urinaria. Si los miomas se infectan, pueden causar dolor, sangrado o secreción de la vagina.

El tratamiento recomendado en todos los casos es la escisión. Después de la cirugía, se debe promover la hemostasia y la rápida recuperación con el apoyo de tratamientos locales reepitelizantes.

Óvulos Cerviron® Los óvulos Cerviron® son un dispositivo médico de clase IIb utilizado como tratamiento adyuvante en lesiones cervicales de origen mecánico. Favorece los procesos de cicatrización y reepitelización y reduce la proliferación de patógenos endógenos.

El subgalato de bismuto provoca la contracción del tejido dañado al detener el sangrado y promover la cicatrización del tejido. Al ser una sal insoluble y de muy poca absorción, el subgalato de bismuto forma una película protectora que permite que los demás componentes actúen localmente. "A través de su ingrediente activo, el subgalato de bismuto, los óvulos de Cerviron® ejercen una acción protectora sobre las membranas mucosas y las superficies en carne viva. Además, proporciona un fuerte efecto hemostático, como se muestra en múltiples estudios. Además, contiene colágeno con efecto nutritivo, hidratante, cicatrizante y trófico. El colágeno es estructural y funcionalmente una proteína clave de la matriz extracelular que también participa en la formación de cicatrices durante la cicatrización de los tejidos conjuntivos, debido a su papel quimiotáctico. Se desarrollaron muchos vendajes de colágeno para mejorar la reparación de la herida, especialmente de ulceraciones cutáneas inactivas, crónicas y no infectadas.

El extracto de Caléndula (Calendula Officinalis) contiene como principios activos sustancias carotenoides, compuestos triterpénicos y aceite volátil, favoreciendo un efecto cicatrizante, antitricomonácico y reduciendo la secreción excesiva (leucorrea). Los flavonoides y los glucósidos triterpénicos cuentan con propiedades calmantes y también ayudan a mejorar la microcirculación. La caléndula se utiliza principalmente para el tratamiento de trastornos de la piel: irritación, enrojecimiento e inflamación. La planta se empleó en la guerra civil para tratar heridas.

Esta es la segunda investigación clínica en seres humanos con este dispositivo médico, en la que participarán 50 pacientes, y que se llevará a cabo en dos centros de investigación en Rumanía.