Investigação clínica para avaliar Cerviron Ovules® em cuidados pós-operatórios de lesões cervicais

Identificar doenças pré-malignas e benignas do colo do útero e selecionar um caminho de tratamento adequado pode ser um desafio. O colo uterino adulto pode exibir uma ampla variedade de condições patológicas que incluem entidades benignas (p.

As lesões cervicais variam de visíveis apenas com um instrumento que aumenta a visão, como um colposcópio, a visíveis por exame especular ou ultrassonografia endovaginal.

Os tipos mais frequentes de lesões cervicais são:

1. Pólipos cervicais Os pólipos cervicais são crescimentos benignos, geralmente projetando-se da superfície do canal cervical. Eles geralmente ocorrem durante os anos reprodutivos, especialmente em mulheres com mais de 20 anos de idade. Os pólipos cervicais são o tumor não canceroso mais comum do colo do útero.

Os pólipos cervicais podem variar em tamanho, forma e origem. Podem apresentar-se como únicas ou múltiplas, em forma de lágrima ou lobulares, de cor vermelho-cereja ou branco-acinzentadas, dependendo da vascularização da lesão. O tamanho do pólipo cervical é tipicamente inferior a três cm de diâmetro; no entanto, como mencionado anteriormente, eles podem variar em tamanho e podem ser grandes o suficiente para preencher a vagina ou estar presentes no intróito. Eles geralmente se originam no canal endocervical. Os pólipos endocervicais podem ser causados ​​por inflamação crônica. Raramente se tornam malignos.

Cisto de Naboth Os cistos de Naboth são uma condição ginecológica benigna em idade reprodutiva sem significado clínico. Esses cistos estão na junção escamocolunar do colo uterino, que é a área anatômica alvo da escovação no momento da citologia de triagem cervical. Eles são preenchidos com muco, mas também podem conter material proteico, neutrófilos ou restos de neutrófilos. Esses cistos geralmente aparecem superficialmente e são facilmente reconhecidos durante o exame de colposcopia. Se não forem tratados, podem induzir aumento considerável do colo do útero, o que pode levar à sintomatologia. Outras causas desses grandes cistos incluem degeneração cística do leiomioma uterino e cistos uterinos congênitos, como cistos mesonéfricos e paramesonéfricos e adenomiose cística.

As complicações dos cistos de Naboth incluem hematometra, obstrução da passagem do trabalho de parto, compressão retal, sangramento uterino anormal, especificamente no caso de cistos gigantes, e retenção urinária crônica, restringindo a saída da bexiga ou comprimindo os nervos pudendo e sacral, perturbando assim o suprimento nervoso para o músculo detrusor.

Miomas cervicais Os miomas cervicais (miomas) começam no tecido muscular do colo do útero. Eles são semelhantes aos miomas uterinos, mas menos comuns. Miomas cervicais podem não causar sintomas. O sintoma mais comum é o sangramento vaginal anormal. Dor durante a relação sexual pode acontecer. Se o mioma se tornar grande, pode bloquear parcialmente o trato urinário e causar problemas de drenagem urinária, como gotejamento ou retenção urinária. Se os miomas forem infectados, eles podem causar dor, sangramento ou secreção vaginal.

O tratamento recomendado em todos os casos é a excisão. Após a cirurgia, a hemostasia e a rápida recuperação devem ser promovidas com o apoio de tratamentos locais reepitelizantes.

Cerviron® ovules O Cerviron® ovules é um dispositivo médico classe IIb utilizado como tratamento adjuvante em lesões cervicais de origem mecânica. Favorece os processos de cicatrização e reepitelização e reduz a proliferação de patógenos endógenos.

O subgalato de bismuto causa o encolhimento do tecido danificado, interrompendo o sangramento e promovendo a cicatrização do tecido. Sendo um sal insolúvel e muito pouco absorvido, o subgalato de bismuto forma uma película protetora que permite que os outros componentes atuem localmente. "Através de seu princípio ativo, o subgalato de bismuto, os óvulos de Cerviron® exercem uma ação protetora nas membranas mucosas e superfícies cruentas. Além disso, proporciona um forte efeito hemostático, conforme demonstrado em vários estudos. Além disso, contém colágeno com efeito nutritivo, hidratante, cicatrizante e trófico. O colágeno é estrutural e funcionalmente uma proteína chave da matriz extracelular que também está envolvida na formação das cicatrizes durante a cicatrização dos tecidos conjuntivos, devido ao seu papel quimiotático. Muitas bandagens de colágeno foram desenvolvidas para melhorar o reparo da ferida, especialmente de ulcerações cutâneas ociosas, crônicas e não infectadas.

O extrato de Calêndula (Calendula Officinalis) contém como princípios ativos substâncias carotenoides, compostos triterpênicos e óleo volátil, favorecendo um efeito cicatrizante, antitricomonázico e reduzindo a secreção excessiva (leucorréia). Os flavonóides e glicosídeos triterpênicos possuem propriedades calmantes e também ajudam a melhorar a microcirculação. Marigold é usado principalmente para tratar doenças da pele: irritação, vermelhidão e inflamação. A planta foi empregada na guerra civil para tratar feridas.

Esta é a segunda investigação clínica em seres humanos com este dispositivo médico, na qual serão recrutados 50 pacientes e que será realizada em dois centros de pesquisa na Romênia.