Enquête clinique pour évaluer Cerviron Ovules® dans les lésions du col de l'utérus Soins postopératoires

L'identification des maladies précancéreuses et bénignes du col de l'utérus et la sélection d'un traitement approprié peuvent être difficiles. Le col de l'utérus adulte peut présenter une grande variété d'états pathologiques incluant des entités bénignes (p. ex., cervicite, hyperplasie, kystes de Naboth, polypes cervicaux, léiomyomes, endométriose et anomalies congénitales) ainsi que des lésions malignes, en particulier le carcinome cervical.

Les lésions cervicales vont d'être visibles uniquement avec un instrument qui augmente la vue comme un colposcope à être visibles par un examen au spéculum ou une échographie endovaginale.

Les types les plus fréquents de lésions cervicales sont :

1. Polype cervical Les polypes cervicaux sont des excroissances bénignes, dépassant généralement de la surface du canal cervical. Ils surviennent généralement pendant les années de procréation, en particulier chez les femmes de plus de 20 ans. Les polypes cervicaux sont la tumeur non cancéreuse la plus fréquente du col de l'utérus.

Les polypes cervicaux peuvent varier en taille, forme et origine. Ils peuvent se présenter sous forme unique ou multiple, en forme de larme ou lobulaire, de couleur rouge cerise ou blanc grisâtre, selon la vascularisation de la lésion. La taille du polype cervical est généralement inférieure à trois cm de diamètre; cependant, comme mentionné précédemment, ils peuvent varier en taille et peuvent être assez grands pour remplir le vagin ou être présents au niveau de l'orifice vaginal. Ils proviennent généralement du canal endocervical. Les polypes endocervicaux peuvent être causés par une inflammation chronique. Ils deviennent rarement malins.

Kyste de Naboth Les kystes de Naboth sont une affection gynécologique bénigne en âge de procréer sans signification clinique. Ces kystes se trouvent à la jonction pavimento-cylindrique du col de l'utérus, qui est la zone anatomique ciblée du prélèvement au pinceau au moment de la cytologie de dépistage cervical. Ils sont remplis de mucus, mais ils peuvent également contenir des matières protéiques, des neutrophiles ou des débris de neutrophiles. Ces kystes apparaissent généralement superficiellement et sont facilement reconnaissables lors de l'examen colposcopie. S'ils ne sont pas traités, ils peuvent induire un élargissement considérable du col de l'utérus, ce qui peut entraîner une symptomatologie. D'autres causes de ces gros kystes comprennent la dégénérescence kystique du léiomyome utérin et les kystes utérins congénitaux tels que les kystes mésonéphriques et paramésonéphriques et l'adénomyose kystique.

Les complications des kystes de Naboth comprennent l'hématomètre, l'obstruction du passage du travail, la compression rectale, les saignements utérins anormaux, en particulier en cas de kystes géants, et la rétention urinaire chronique en restreignant l'orifice de sortie de la vessie ou en comprimant les nerfs honteux et sacrés, perturbant ainsi l'innervation de le muscle détrusor.

Fibrome cervical Les fibromes cervicaux (myomes) prennent naissance dans le tissu musculaire du col de l'utérus. Ils sont similaires aux fibromes utérins mais moins fréquents. Les fibromes cervicaux peuvent ne pas causer de symptômes. Le symptôme le plus courant est un saignement vaginal anormal. Des douleurs pendant les rapports sexuels peuvent survenir. Si le fibrome devient volumineux, il peut bloquer partiellement les voies urinaires et entraîner des problèmes de drainage urinaire tels que des gouttes ou une rétention urinaire. Si les myomes s'infectent, ils peuvent provoquer des douleurs, des saignements ou un écoulement vaginal.

Le traitement recommandé dans tous les cas est l'excision. Après la chirurgie, l'hémostase et la récupération rapide doivent être favorisées à l'aide de traitements locaux de réépithélisation.

Cerviron® ovules Cerviron® ovules est un dispositif médical de classe IIb utilisé comme traitement adjuvant des lésions cervicales d'origine mécanique. Il favorise les processus de cicatrisation et de ré-épithélialisation et réduit la prolifération des pathogènes endogènes.

Le sous-gallate de bismuth provoque le rétrécissement des tissus endommagés en arrêtant le saignement et en favorisant la cicatrisation des tissus. Étant un sel insoluble et très peu absorbé, le sous-galate de bismuth forme un film protecteur qui permet aux autres composants d'agir localement. "Grâce à son principe actif, le sous-gallate de Bismuth, les ovules de Cerviron® exercent une action protectrice sur les muqueuses et les surfaces brutes. De plus, il fournit un fort effet hémostatique, comme le montrent de multiples études. De plus, il contient du collagène à effet nutritif, hydratant, cicatrisant et trophique. Le collagène est structurellement et fonctionnellement une protéine clé de la matrice extracellulaire qui intervient également dans la formation des cicatrices lors de la cicatrisation des tissus conjonctifs, du fait de son rôle chimiotactique. De nombreux pansements au collagène ont été développés pour améliorer la réparation de la plaie, notamment des ulcérations cutanées non infectées, chroniques, inactives.

L'extrait de Souci (Calendula Officinalis) contient comme principes actifs des substances caroténoïdes, des composés triterpéniques et de l'huile volatile, favorisant un effet cicatrisant, antitricomonazic et réduisant la sécrétion excessive (leucorrhée). Les flavonoïdes et les glycosides triterpéniques possèdent des propriétés apaisantes et contribuent également à améliorer la microcirculation. Le souci est principalement utilisé pour traiter les troubles cutanés : irritations, rougeurs et inflammations. La plante a été employée pendant la guerre civile pour soigner les blessures.

Il s'agit de la deuxième investigation clinique sur des sujets humains avec ce dispositif médical, dans laquelle 50 patients seront enrôlés, et qui se déroulera dans deux centres de recherche en Roumanie.