Badanie kliniczne mające na celu ocenę Cerviron Ovules® w leczeniu zmian szyjki macicy w opiece pooperacyjnej

Identyfikacja stanów przednowotworowych i łagodnych chorób szyjki macicy oraz wybór odpowiedniej ścieżki leczenia może być wyzwaniem. Dorosła szyjka macicy może wykazywać wiele różnych stanów patologicznych, które obejmują łagodne jednostki (np. zapalenie szyjki macicy, przerost, torbiele nabota, polipy szyjki macicy, mięśniaki gładkokomórkowe, endometriozę i wady wrodzone), jak również zmiany złośliwe, zwłaszcza rak szyjki macicy.

Zmiany w szyjce macicy mogą być widoczne tylko za pomocą instrumentu, który poprawia wzrok, takiego jak kolposkop, do bycia widocznym w badaniu wziernikowym lub ultrasonografii wewnątrzpochwowej.

Najczęstsze rodzaje zmian szyjki macicy to:

1. Polip szyjki macicy Polipy szyjki macicy to łagodne narośla, zwykle wystające z powierzchni kanału szyjki macicy. Występują powszechnie w okresie rozrodczym, zwłaszcza u kobiet powyżej 20 roku życia. Polipy szyjki macicy są najczęstszym nienowotworowym guzem szyjki macicy.

Polipy szyjki macicy mogą różnić się rozmiarem, kształtem i pochodzeniem. Mogą występować jako pojedyncze lub mnogie, w kształcie łzy lub zrazikowe, w kolorze wiśniowo-czerwonym lub szaro-białym, w zależności od unaczynienia zmiany. Rozmiar polipa szyjki macicy jest zwykle mniejszy niż trzy cm średnicy; jednak, jak wspomniano wcześniej, mogą różnić się rozmiarem i mogą być wystarczająco duże, aby wypełnić pochwę lub być obecne w wejściu do pochwy. Zwykle pochodzą z kanału szyjki macicy. Polipy szyjki macicy mogą być spowodowane przewlekłym stanem zapalnym. Rzadko stają się złośliwe.

Torbiel Nabotha Torbiele Nabotha są łagodnym stanem ginekologicznym w wieku rozrodczym bez znaczenia klinicznego. Torbiele te znajdują się w miejscu połączenia płaskonabłonkowego szyjki macicy, które jest docelowym anatomicznym obszarem pobierania próbek szczoteczką w czasie cytologii przesiewowej szyjki macicy. Są wypełnione śluzem, ale mogą również zawierać materiał białkowy, neutrofile lub szczątki neutrofili. Torbiele te zwykle pojawiają się powierzchownie i są łatwe do rozpoznania podczas badania kolposkopowego. Nieleczone mogą powodować znaczne powiększenie szyjki macicy, co może prowadzić do objawów. Inne przyczyny tych dużych torbieli obejmują torbielowate zwyrodnienie mięśniaka gładkokomórkowego macicy i wrodzone torbiele macicy, takie jak torbiele śródnerkowe i okołonerkowe oraz adenomioza torbielowata.

Powikłania torbieli Nabota obejmują hematometrię, niedrożność dróg rodnych, ucisk odbytnicy, nieprawidłowe krwawienia z macicy, szczególnie w przypadku torbieli olbrzymich, oraz przewlekłe zatrzymanie moczu poprzez ograniczenie ujścia pęcherza lub ucisk nerwów sromowych i krzyżowych, a tym samym zakłócenie dopływu nerwów do pęcherza moczowego. mięsień wypieracz.

Mięśniaki szyjki macicy Mięśniaki szyjki macicy (mięśniaki) rozpoczynają się w tkance mięśniowej szyjki macicy. Są podobne do mięśniaków macicy, ale występują rzadziej. Mięśniaki szyjki macicy mogą nie powodować objawów. Najczęstszym objawem jest nieprawidłowe krwawienie z pochwy. Może wystąpić ból podczas stosunku. Jeśli mięśniak staje się duży, może częściowo zablokować drogi moczowe i powodować problemy z odpływem moczu, takie jak dryblowanie lub zatrzymanie moczu. Jeśli mięśniaki zostaną zainfekowane, mogą powodować ból, krwawienie lub wydzielinę z pochwy.

Zalecanym leczeniem we wszystkich przypadkach jest wycięcie. Po zabiegu hemostaza i szybki powrót do zdrowia powinny być wspomagane miejscowymi zabiegami regenerującymi nabłonek.

Cerviron® ovules Cerviron® ovules jest wyrobem medycznym klasy IIb stosowanym jako leczenie uzupełniające w zmianach szyjki macicy pochodzenia mechanicznego. Sprzyja procesom gojenia i ponownego nabłonka oraz ogranicza namnażanie endogennych patogenów.

Subgalusan bizmutu powoduje kurczenie się uszkodzonej tkanki poprzez zatrzymanie krwawienia i wspomaganie gojenia się tkanki. Będąc solą nierozpuszczalną i bardzo słabo wchłanianą, galasan bizmutu tworzy film ochronny, który umożliwia miejscowe działanie pozostałych składników. „Poprzez substancję czynną, galusan bizmutu, globulki Cerviron® działają ochronnie na błony śluzowe i surowe powierzchnie. Ponadto zapewnia silne działanie hemostatyczne, co wykazano w wielu badaniach. Ponadto zawiera kolagen o działaniu odżywczym, nawilżającym, gojącym i troficznym. Kolagen jest strukturalnie i funkcjonalnie kluczowym białkiem macierzy pozakomórkowej, które ze względu na swoją chemotaktyczną rolę bierze również udział w tworzeniu blizn podczas gojenia się tkanek łącznych. Opracowano wiele bandaży kolagenowych w celu poprawy gojenia się ran, zwłaszcza niezainfekowanych, przewlekłych, jałowych owrzodzeń skóry.

Ekstrakt z nagietka lekarskiego (Calendula Officinalis) zawiera jako składniki aktywne substancje karotenoidowe, związki triterpenowe i olejek eteryczny, sprzyjające gojeniu, działanie przeciwtrójkomonazyjne i zmniejszające nadmierne wydzielanie (leucorrhea). Flawonoidy i glikozydy triterpenowe działają łagodząco, a także poprawiają mikrokrążenie. Nagietek stosuje się głównie w leczeniu schorzeń skóry: podrażnień, zaczerwienień i stanów zapalnych. Roślina była używana podczas wojny domowej do leczenia ran.

Jest to drugie badanie kliniczne z udziałem ludzi z tym urządzeniem medycznym, do którego zostanie włączonych 50 pacjentów i które odbędzie się w dwóch ośrodkach badawczych w Rumunii.