Indagine clinica per valutare Cerviron Ovules® nella cura postoperatoria delle lesioni cervicali

Identificare le malattie precancerose e benigne della cervice e selezionare un percorso terapeutico appropriato può essere difficile. La cervice uterina adulta può presentare un'ampia varietà di condizioni patologiche che includono entità benigne (p. es., cervicite, iperplasia, cisti nabotiche, polipi cervicali, leiomiomi, endometriosi e anomalie congenite) così come lesioni maligne, in particolare carcinoma cervicale.

Le lesioni cervicali vanno dall'essere visibili solo con uno strumento che aumenta la vista come un colposcopio all'essere visibili mediante esame speculum o ecografia endovaginale.

I tipi più frequenti di lesioni cervicali sono:

1. Polipo cervicale I polipi cervicali sono escrescenze benigne, solitamente sporgenti dalla superficie del canale cervicale. Si verificano comunemente durante gli anni riproduttivi, specialmente nelle donne di età superiore ai 20 anni. I polipi cervicali sono il tumore non canceroso più comune della cervice.

I polipi cervicali possono variare in dimensioni, forma e origine. Possono presentarsi singole o multiple, lacrimali o lobulari, di colore rosso ciliegia o bianco-grigiastro, a seconda della vascolarizzazione della lesione. La dimensione del polipo cervicale è tipicamente inferiore a tre cm di diametro; tuttavia, come accennato in precedenza, possono avere dimensioni variabili e possono essere abbastanza grandi da riempire la vagina o essere presenti all'ingresso. Di solito hanno origine nel canale endocervicale. I polipi endocervicali possono essere causati da un'infiammazione cronica. Raramente diventano maligni.

Cisti di Naboth Le cisti di Naboth sono una condizione ginecologica benigna in età riproduttiva senza significato clinico. Queste cisti si trovano alla giunzione squamocolonnare della cervice uterina, che è l'area anatomica mirata del campionamento a pennello al momento della citologia di screening cervicale. Sono pieni di muco, ma possono anche contenere materiale proteico, neutrofili o detriti di neutrofili. Queste cisti di solito appaiono superficialmente e sono facilmente riconoscibili durante l'esame colposcopico. Se non trattate, possono indurre un notevole allargamento della cervice, che può portare a sintomatologia. Altre cause di queste grandi cisti includono la degenerazione cistica del leiomioma uterino e le cisti uterine congenite come le cisti mesonefriche e paramesonefriche e l'adenomiosi cistica.

Le complicanze delle cisti di Naboth includono ematometra, ostruzione del passaggio del travaglio, compressione rettale, sanguinamento uterino anomalo, in particolare in caso di cisti giganti, e ritenzione urinaria cronica dovuta alla restrizione dello sbocco della vescica o alla compressione dei nervi pudendo e sacrale, disturbando così l'afflusso di nervi a il muscolo detrusore.

Fibroma cervicale I fibromi cervicali (miomi) iniziano nel tessuto muscolare della cervice. Sono simili ai fibromi uterini ma meno comuni. I fibromi cervicali possono non causare sintomi. Il sintomo più comune è il sanguinamento vaginale anomalo. Può verificarsi dolore durante il rapporto. Se il fibroma diventa grande, può bloccare parzialmente il tratto urinario e causare problemi di drenaggio urinario come dribbling o ritenzione urinaria. Se i miomi si infettano, possono causare dolore, sanguinamento o perdite dalla vagina.

Il trattamento raccomandato in tutti i casi è l'escissione. Dopo l'intervento chirurgico, l'emostasi e il rapido recupero dovrebbero essere favoriti con il supporto di trattamenti locali riepitelizzanti.

Cerviron® ovuli Cerviron® ovuli è un dispositivo medico di classe IIb utilizzato come trattamento coadiuvante nelle lesioni cervicali di origine meccanica. Favorisce i processi di cicatrizzazione e riepitelizzazione e riduce la proliferazione dei patogeni endogeni.

Il subgallato di bismuto provoca il restringimento del tessuto danneggiato arrestando il sanguinamento e promuovendo la guarigione del tessuto. Essendo un sale insolubile e molto poco assorbito il subgalato di bismuto forma un film protettivo che permette agli altri componenti di agire localmente. "Attraverso il suo principio attivo, il bismuto subgallato, gli ovuli di Cerviron® esercitano un'azione protettiva sulle mucose e sulle superfici ruvide. Inoltre, fornisce un forte effetto emostatico, come dimostrato in numerosi studi. Inoltre, contiene collagene con effetto nutritivo, idratante, cicatrizzante e trofico. Il collagene è strutturalmente e funzionalmente una proteina chiave della matrice extracellulare che è anche coinvolta nella formazione delle cicatrici durante la guarigione dei tessuti congiuntivi, grazie al suo ruolo chemiotattico. Molte bende di collagene sono state sviluppate per migliorare la riparazione della ferita, specialmente di ulcerazioni cutanee non infette, croniche, oziose.

L'estratto di Calendula (Calendula Officinalis) contiene come principi attivi sostanze carotenoidi, composti triterpenici e olio volatile, favorendo un effetto cicatrizzante, antitricomonazico e riducendo l'eccessiva secrezione (leucorrea). Flavonoidi e glicosidi triterpenici vantano proprietà lenitive e aiutano anche a migliorare la microcircolazione. La calendula è utilizzata principalmente per trattare i disturbi della pelle: irritazioni, arrossamenti e infiammazioni. La pianta è stata impiegata nella guerra civile per curare le ferite.

Si tratta della seconda indagine clinica su soggetti umani con questo dispositivo medico, in cui verranno arruolati 50 pazienti, e che si svolgerà in due centri di ricerca in Romania.