Tratamiento inmunosupresor diferente en iMN

Hasta la fecha, la terapia inmunosupresora inmunosupresora de primera línea de iMN incluye corticosteroides combinados con ciclofosfamida o rituximab (RTX). En ensayos aleatorizados recientes (MENTOR, GEMRITUX), la tasa de remisión a largo plazo de RTX es de alrededor del 60 %, que es similar a la tasa de remisión de ciclofosfamida combinada con corticosteroides en estudios anteriores. Pero solo hay un ensayo aleatorio publicado (STARMEN) que compara la eficacia de los dos protocolos de forma directa. En el ensayo STRAMEN, la tasa de remisión a largo plazo del grupo de ciclofosfamida + corticosteroides fue del 83 %, que fue significativamente más alta que la del grupo de tacrolimus-RTX (58 %). Pero en el ensayo STRAMEN, solo se administró una dosis única de RTX, lo que podría influir en la eficacia del brazo de tacrolimus-RTX. Por lo tanto, se necesita una comparación directa de RTX (más de una dosis) y ciclofosfamida + corticosteroide. La dosis óptima de RTX en el tratamiento de iMN no está clara. En el ensayo MENTOR, se administró 1 g de RTX en D1 y D15, y la tasa de remisión completa a los 6 meses fue 0, por lo que se repitió RTX a los 6 meses. Según la experiencia de nuestro centro, la mayoría de los pacientes necesitan al menos una dosis repetida de RTX a los 6 meses.

Basándose en la justificación anterior, los investigadores diseñaron este estudio para comparar la eficacia de ciclofosfamida más corticosteroides con RTX en el tratamiento de iMN.