Efecto clínico y seguridad de la transfusión autóloga de sangre de cordón umbilical en el tratamiento del trastorno del espectro autista

Este es un ensayo clínico de Fase 1 que constituye dos cohortes de puntos temporales con participantes que recibirán sangre autóloga de cordón umbilical por vía intravenosa y cloruro de sodio al 0,9 %, respectivamente. El momento del tratamiento es cualquier momento después del diagnóstico del trastorno del espectro autista. El investigador procederá a los grupos durante el mismo período.

1. Se recogieron datos demográficos y características basales del grupo de estudio:

   • Encuesta de información básica del paciente
   • Historial médico
   • Examen físico
   • resultado basico de analisis de sangre
   • Lista de Comportamiento del Autismo, CARS antes del tratamiento
   • Imagen de resonancia magnética cerebral-Imagen de tensor de difusión (MRIDTI) antes del tratamiento
   • Prueba de función neurocognitiva antes del tratamiento
2. Se registró la evaluación de la condición clínica en el curso mediante la medición de la presión arterial, frecuencia cardíaca y respiratoria, temperatura y eventos adversos.
3. La dosis de sangre de cordón umbilical autóloga es de 20-30 ml (células mononucleares totales # 1*10^7/kg) # la velocidad de infusión es de 1 ml/min, y con el mismo volumen de cloruro de sodio al 0,9 % que el placebo.
4. El seguimiento: prueba clínica hasta el mes 24 en intervalos de 3 meses.