Un estudio de JNJ-64407564 en participantes japoneses con mieloma múltiple en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico documentado de mieloma múltiple de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG)
• Los participantes deben ser recidivantes o refractarios a las terapias establecidas con un beneficio clínico conocido en el mieloma múltiple (MM) recidivante/refractario o ser intolerantes a las terapias establecidas para el MM, y ser candidatos para el tratamiento con talquetamab según la opinión del médico tratante. Las líneas de terapia anteriores deben incluir un inhibidor del proteasoma (PI), un fármaco inmunomodulador (IMiD) y un anticuerpo anti-CD38 en cualquier orden durante el curso del tratamiento. Se permiten participantes que no pudieron tolerar un IP, medicamentos inmunomoduladores o anticuerpos anti-CD38
• Grado de estado funcional del grupo de oncología cooperativa oriental (ECOG) de 0 o 1 en la selección e inmediatamente antes del inicio de la administración del tratamiento del estudio
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección y dentro de las 24 horas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio usando una prueba de embarazo altamente sensible ya sea en suero (gonadotropina coriónica humana beta [Beta-hCG]) u orina.
• Los participantes (o un representante legalmente aceptable) deben firmar un formulario de consentimiento informado (ICF, por sus siglas en inglés) que indique que comprende el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y que está dispuesto a participar en él. El consentimiento debe obtenerse antes del inicio de cualquier prueba o procedimiento relacionado con el estudio que no sea parte del estándar de atención para la enfermedad del participante.

Criterio de exclusión:

• Toxicidades de terapias anticancerígenas previas que no se han resuelto a los niveles iniciales o al Grado 1 o menos, excepto por alopecia o neuropatía periférica
• Recibió una dosis acumulativa de corticosteroides equivalente a >=140 miligramos (mg) de prednisona dentro del período de 14 días antes de la primera dosis incremental del tratamiento del estudio (no incluye la medicación previa al tratamiento)
• Compromiso del sistema nervioso central o signos clínicos de compromiso meníngeo de mieloma múltiple. Si se sospecha cualquiera de los dos, se requieren imágenes de resonancia magnética (IRM) de todo el cerebro y citología lumbar durante la evaluación.
• Compromiso pulmonar que requiere el uso de oxígeno suplementario para mantener una oxigenación adecuada
• Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a los excipientes de talquetamab