Um estudo de JNJ-64407564 em participantes japoneses com mieloma múltiplo recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

• Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo de acordo com os critérios de diagnóstico do International Myeloma Working Group (IMWG)
• Os participantes devem ser recidivantes ou refratários a terapias estabelecidas com benefício clínico conhecido em mieloma múltiplo (MM) recidivante/refratário ou ser intolerantes a essas terapias estabelecidas para MM e candidatos ao tratamento com talquetamabe na opinião do médico assistente. Linhas anteriores de terapia devem incluir um inibidor de proteassoma (PI), uma droga imunomoduladora (IMiD) e um anticorpo anti-CD38 em qualquer ordem durante o curso do tratamento. Participantes que não toleram um IP, drogas imunomoduladoras ou anticorpo anti-CD38 são permitidos
• Grupo de Oncologia Cooperativa do Leste (ECOG) grau de status de desempenho de 0 ou 1 na triagem e imediatamente antes do início da administração do tratamento do estudo
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e dentro de 24 horas antes da primeira dose do tratamento do estudo usando teste de gravidez altamente sensível, seja soro (Beta-gonadotrofina coriônica humana [Beta-hCG]) ou urina
• Os participantes (ou um representante legalmente aceitável) devem assinar um formulário de consentimento informado (TCLE) indicando que ele ou ela entende o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e está disposto a participar do estudo. O consentimento deve ser obtido antes do início de quaisquer testes ou procedimentos relacionados ao estudo que não façam parte do tratamento padrão para a doença do participante

Critério de exclusão:

• Toxicidades de terapias anticancerígenas anteriores que não foram resolvidas para níveis basais ou para Grau 1 ou menos, exceto para alopecia ou neuropatia periférica
• Recebeu uma dose cumulativa de corticosteroides equivalente a >=140 miligramas (mg) de prednisona no período de 14 dias antes da primeira dose intensificada do tratamento do estudo (não inclui medicação pré-tratamento)
• Envolvimento do sistema nervoso central ou sinais clínicos de envolvimento meníngeo de mieloma múltiplo. Se houver suspeita, ressonância magnética (RM) de todo o cérebro e citologia lombar são necessárias durante a triagem
• Comprometimento pulmonar que requer uso de oxigênio suplementar para manter a oxigenação adequada
• Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância aos excipientes de talquetamab