- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04780906
Influencia del vendaje de muñeca en la fuerza de agarre de las manos en atletas de Crossfit
25 de agosto de 2021 actualizado por: Vita Care
Influencia del vendaje en la muñeca sobre la fuerza de prensión en atletas de Crossfit - Ensayo controlado aleatorizado cruzado
La idea de que el uso de una muñequera puede aumentar la fuerza de agarre es antigua, pero sin evidencia científica sistemática.
La mayoría de los practicantes de Crossfit usan muñequeras durante el entrenamiento porque se cree que la muñequera aumenta la fuerza de agarre de la mano.
El objetivo de este estudio es analizar la influencia del uso de la muñequera sobre el valor de la fuerza máxima y sobre la resistencia dinámica del agarre manual.
Se realizará un ensayo cruzado aleatorio simple ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01239-040
- Instituto Vita
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser practicante amateur de la modalidad Crossfit con al menos 6 meses de práctica deportiva regular (al menos 4 veces por semana)
- entre 18-40 años
- aceptar participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado (ICF).
Criterio de exclusión:
- lesión activa en la muñeca/brazo o dolor el día de la prueba (puntuación de dolor superior a 3 de 10 para hombro, antebrazo, muñeca y/o mano en la escala de dolor VAS)
- antecedentes de lesión en la muñeca (especialmente fractura o lesión de ligamentos)
- cirugía previa de muñeca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Simulacro primero (grupo 1)
Realiza la primera ronda de prueba con el comparador simulado que con el vendaje de muñeca experimental
|
Vendaje de muñeca como se usa como estándar en la práctica de CrossFit
|
|
Experimental: Vendaje de muñeca primero (grupo 2)
Realiza la primera ronda de prueba con el vendaje de muñeca experimental que con el comparador simulado
|
Vendaje de muñeca como se usa como estándar en la práctica de CrossFit
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agarre
Periodo de tiempo: 0 minutos; 5 minutos
|
Media de las 3 primeras presiones manuales (kg) medidas con dinamómetro manual
|
0 minutos; 5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resistencia
Periodo de tiempo: 0 minutos; 5 minutos
|
Porcentaje (%) de fuerza medida en los últimos 3 movimientos en relación a los 3 primeros movimientos
|
0 minutos; 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luis Marchi, PhD, Instituto Vita
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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