Caracterización de perfiles inflamatorios y conducta suicida en adolescentes
A pesar del aumento de las tasas de suicidio en adolescentes, sigue habiendo una escasez de enfoques para prevenir los nuevos intentos. Cualquier esperanza de descifrar el código para prevenir el suicidio juvenil radica en comprender los factores biológicos que juegan un papel. La evidencia sugiere que la inflamación y la disfunción del sistema inmunitario pueden estar relacionadas con el suicidio. Los investigadores desarrollarán perfiles inmunológicos para adolescentes con comportamiento suicida y aquellos en riesgo a fin de desarrollar herramientas que puedan implementarse para los esfuerzos de prevención.
Este estudio incluye extracciones de sangre, responder preguntas y completar cuestionarios; no se proporciona ningún tratamiento o intervención como parte de este estudio. Los participantes serán evaluados para ver si califican para este estudio mediante cuestionarios.
Los participantes serán adolescentes (de 12 a 18 años de edad) con comportamiento suicida reciente, adolescentes en riesgo de desarrollar depresión y adolescentes sanos de control. Los participantes completan todas las tareas relacionadas con el estudio cuatro veces durante un período de 12 meses. Se enviarán encuestas electrónicas a los participantes para que las completen mensualmente. Tanto el adolescente como, en su caso, sus padres (o representantes legalmente autorizados, LAR), responderán preguntas relacionadas con la depresión, la ansiedad y los pensamientos/comportamientos suicidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es mapear la disfunción inflamatoria en el comportamiento suicida y establecer una firma inmunitaria confiable del riesgo de suicidio que pueda 1) guiar la investigación futura sobre la fisiopatología fundamental y 2) identificar objetivos para el desarrollo de fármacos y guiar la detección clínica y la gestión de riesgos.
Antecedentes: en investigaciones anteriores, los investigadores identificaron objetivos de utilidad clínica tanto para la identificación del riesgo de suicidio como para el desarrollo terapéutico novedoso. Específicamente, un estado de hiperreactividad inmunitaria que predispone al comportamiento suicida puede corregirse mediante el uso de agentes inmunomoduladores.
Los análisis de sangre para detectar la presencia de autoanticuerpos pueden implementarse como pruebas de diagnóstico para predecir el riesgo futuro de suicidio. Los anticuerpos monoclonales han ganado atención recientemente por su uso en trastornos del SNC (como la esclerosis múltiple y la migraña) y se ha demostrado que son efectivos para algunos pacientes con depresión.
Sin embargo, la utilidad de los tratamientos antiinflamatorios para la depresión se ha visto limitada por la falta de biomarcadores para guiar su uso. Por lo tanto, la presencia de autoanticuerpos puede identificar a un subgrupo de adolescentes y adultos jóvenes con tendencias suicidas que son candidatos para el tratamiento con anticuerpos monoclonales.
Los investigadores plantean específicamente la hipótesis de que los jóvenes deprimidos con comportamiento suicida tienen hiperreactividad inmunitaria, como se refleja en las células disfuncionales que median en la respuesta inmunitaria tanto innata como adaptativa.
Elementos de estudio: dado que se trata de un estudio observacional, los investigadores explorarán un panel integral de parámetros específicos de participantes cuidadosamente seleccionados: sociodemográficos (edad, etnia, economía); medidas de gravedad de los síntomas (síntomas depresivos, estado de ánimo y sentimientos); clínico (antecedentes médicos, depresión ansiosa, trauma en la vida temprana), biológico (biomarcadores en sangre), conductual (cognitivo, emocional), con el objetivo de desarrollar los modelos predictivos más sólidos de respuesta al tratamiento y de resultados de depresión. Este estudio no proporciona ningún tratamiento o intervención con o sin medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los participantes del estudio deben:
- Ser adolescentes (de 12 a 18 años);
- Tener la capacidad de hablar, leer y entender inglés. Los padres o tutores legales de los menores también deben hablar, leer y entender inglés;
- Estar dispuesto a dar su consentimiento/asentimiento. El consentimiento será proporcionado por los padres/LAR/tutor para jóvenes menores de 18 años o por un adulto joven participante, de 18 años. Los jóvenes, de 8 a 17 años, deben estar dispuestos a dar su consentimiento;
- Tener la capacidad de completar evaluaciones clínicas y medidas de autoinforme;
Cumplir con los criterios para uno de estos tres grupos:
- Adolescente con conductas suicidas, definidas como tener un intento de suicidio reciente (en los últimos 3 meses) o ideación suicida que justifique una evaluación urgente;
- Adolescentes en riesgo de trastornos del estado de ánimo, definidos por antecedentes personales de trastorno de ansiedad o trastorno por uso de sustancias o antecedentes de trauma, o un familiar de primer grado con antecedentes de un trastorno del estado de ánimo o antecedentes de suicidio;
- Adolescentes sanos sin antecedentes de por vida de trastornos psiquiátricos o por uso de sustancias o antecedentes de trauma. Además, ningún familiar de primer grado con antecedentes de trastorno del estado de ánimo o antecedentes suicidas.
Criterio de exclusión
Los participantes del estudio no deben:
- Tiene asma actualmente mal controlada, infección aguda/crónica u otra(s) condición(es) médica(s) que pueden afectar los niveles de marcadores inmunitarios;
- Tiene un medicamento actual (p. ej., corticosteroides) que puede afectar los niveles de reactividad de los marcadores inmunitarios;
- Tiene alguna afección por la cual, en opinión del investigador o designado, la participación en el estudio no sería lo mejor para ellos (incluidos, entre otros, deterioro cognitivo, condición médica general inestable, intoxicación, psicosis activa) o que podría prevenir, limitar, o confundir las evaluaciones especificadas por el protocolo;
- No poder proporcionar una dirección residencial estable e información de contacto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Comportamiento suicida
Adolescentes que tienen comportamiento suicida, que para este estudio se define por un intento de suicidio reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción) o una ideación suicida que justifica una evaluación urgente.
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Este estudio no proporciona ninguna intervención.
Observado durante un período de 12 meses mediante cuestionarios y visitas de estudio.
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En riesgo de trastornos del estado de ánimo
Adolescentes en riesgo de trastornos del estado de ánimo, que para este estudio se define por antecedentes personales de trastorno de ansiedad o trastorno por consumo de sustancias o antecedentes de trauma, o un familiar de primer grado con antecedentes de trastorno del estado de ánimo o antecedentes de suicidio.
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Este estudio no proporciona ninguna intervención.
Observado durante un período de 12 meses mediante cuestionarios y visitas de estudio.
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Control Saludable
Adolescentes sanos sin antecedentes de por vida de trastornos psiquiátricos o por uso de sustancias o antecedentes de trauma.
Además, ningún familiar de primer grado con antecedentes de trastorno del estado de ánimo o antecedentes suicidas.
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Este estudio no proporciona ninguna intervención.
Observado durante un período de 12 meses mediante cuestionarios y visitas de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar exhaustivamente el tono y la respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: Base
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Esto se logrará mediante la caracterización de las células que median la respuesta inmunitaria.
Se comparará la cantidad de estas células en la sangre y cómo responden a la estimulación inmunológica entre grupos de adolescentes con diferentes niveles de comportamiento suicida.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificar los niveles de autoanticuerpos
Periodo de tiempo: Base
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Esto se logrará mediante la medición de anticuerpos contra un amplio panel de autoantígenos.
Los niveles de estos autoanticuerpos se compararán entre grupos de adolescentes con diferentes niveles de comportamiento suicida.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad de las firmas inmunes
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Esto se logrará comparando la estabilidad de los marcadores inmunológicos entre grupos de adolescentes con diferentes niveles de comportamiento suicida.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Evaluar la caracterización de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Esto se logrará mediante la utilización de muestras de sangre completa para la citometría de flujo para evaluar una amplia gama de caracterización de células inmunitarias, que abarca granulocitos, monocitos, linfocitos para ayudar a identificar objetivos clínicos putativos que identificarían un mayor riesgo y tratamiento para la tendencia suicida.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Predecir escala de seguimiento de riesgos clínicos para la salud, total de autoinforme (CHRT-SR)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Esto se logrará prediciendo los niveles de CHRT-SR utilizando los niveles de marcadores inmunitarios al mismo tiempo o en visitas anteriores.
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Línea de base, Mes 3, Mes 6 y Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento auto agresivo
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Suicidio
- Depresión
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos de estrés postraumático
- Suicidio, Intento
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Observación
Otros números de identificación del estudio
- STU-2020-1297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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