Caracterização de Perfis Inflamatórios e Comportamento Suicida em Adolescentes
Apesar do aumento das taxas de suicídio em adolescentes, ainda há uma escassez de abordagens a serem usadas para prevenir novas tentativas. Qualquer esperança de quebrar o código para prevenir o suicídio juvenil reside na compreensão dos fatores biológicos que desempenham um papel. Evidências sugerem que a inflamação e a disfunção do sistema imunológico podem estar ligadas ao suicídio. Os investigadores desenvolverão perfis imunológicos para adolescentes com comportamento suicida e aqueles em risco, a fim de desenvolver ferramentas que possam ser implementadas nos esforços de prevenção.
Este estudo envolve coleta de sangue, respostas a perguntas e preenchimento de questionários - nenhum tratamento ou intervenção é fornecido como parte deste estudo. Os participantes serão selecionados para ver se eles se qualificam para este estudo usando questionários.
Os participantes serão adolescentes (de 12 a 18 anos) com comportamento suicida recente, adolescentes em risco de desenvolver depressão e adolescentes saudáveis. Os participantes completam todas as tarefas relacionadas ao estudo quatro vezes durante um período de 12 meses. As pesquisas eletrônicas serão enviadas aos participantes para preenchimento mensal. Tanto o adolescente quanto, se aplicável, seus pais (ou representantes legalmente autorizados, LARs) responderão a perguntas sobre depressão, ansiedade e pensamentos/comportamentos suicidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é mapear a disfunção inflamatória para o comportamento suicida e estabelecer uma assinatura imune confiável do risco de suicídio que pode 1) orientar pesquisas futuras sobre a fisiopatologia fundamental e 2) identificar alvos para o desenvolvimento de medicamentos e orientar a triagem clínica e o gerenciamento de risco.
Antecedentes: Em pesquisas anteriores, os investigadores identificaram alvos de utilidade clínica tanto para a identificação do risco de suicídio quanto para o desenvolvimento de novas terapêuticas. Especificamente, um estado de hiper-reatividade imune que predispõe ao comportamento suicida pode ser corrigido pelo uso de agentes imunomoduladores.
Os exames de sangue para detecção da presença de autoanticorpos podem ser implementados como testes diagnósticos para prever o risco futuro de suicídio. Os anticorpos monoclonais ganharam atenção recentemente por seu uso em distúrbios do SNC (como esclerose múltipla e enxaqueca) e demonstraram ser eficazes para alguns pacientes com depressão.
No entanto, a utilidade dos tratamentos anti-inflamatórios para a depressão tem sido limitada pela falta de biomarcadores para orientar seu uso. Assim, a presença de autoanticorpos pode identificar um subgrupo de adolescentes e adultos jovens com tendências suicidas candidatos ao tratamento com anticorpos monoclonais.
Os investigadores formulam especificamente a hipótese de que jovens deprimidos com comportamento suicida têm hiper-reatividade imunológica, refletida em células disfuncionais que medeiam a resposta imune inata e adaptativa.
Itens de estudo: Como este é um estudo observacional, os investigadores explorarão um painel abrangente de parâmetros específicos dos participantes cuidadosamente selecionados: sócio-demográficos (idade, etnia, economia); medidas de gravidade dos sintomas (sintomas depressivos, humor e sentimentos); clínico (histórico médico, depressão ansiosa, trauma precoce), biológico (biomarcadores no sangue), comportamental (cognitivo, emocional), com o objetivo de desenvolver os modelos preditivos mais robustos da resposta ao tratamento e dos resultados da depressão. Não há tratamento ou intervenção medicamentosa ou não medicamentosa fornecida por este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os participantes do estudo devem:
- Ser adolescente (12-18 anos);
- Ter a capacidade de falar, ler e entender inglês. Os pais ou tutores legais de menores também devem falar, ler e entender inglês;
- Esteja disposto a fornecer consentimento/assentimento. O consentimento será fornecido pelos pais/LAR/responsável para menores de 18 anos ou por participante jovem adulto, com 18 anos. Jovens, com idade entre 8 e 17 anos, devem estar dispostos a fornecer consentimento;
- Ter a capacidade de concluir avaliações clínicas e medidas de autorrelato;
Atende aos critérios para um destes três grupos:
- Adolescente com comportamento suicida, definido como tentativa de suicídio recente (nos últimos 3 meses) ou ideação suicida que justifique avaliação urgente;
- Adolescentes em risco de transtornos de humor, definidos por história pessoal de transtorno de ansiedade ou transtorno por uso de substâncias ou história de trauma, ou um parente de primeiro grau com história de transtorno de humor ou história suicida;
- Adolescentes saudáveis sem histórico de transtornos psiquiátricos ou de uso de substâncias ou histórico de trauma. Além disso, nenhum familiar de primeiro grau com história de transtorno de humor ou história suicida.
Critério de exclusão
Os participantes do estudo não devem:
- Tem asma mal controlada, infecção aguda/crônica ou outra(s) condição(ões) médica(s) que podem afetar os níveis de marcadores imunológicos;
- Tem uma medicação atual (por exemplo, corticosteróides) que pode afetar os níveis de reatividade dos marcadores imunológicos;
- Ter qualquer condição para a qual, na opinião do investigador ou pessoa designada, a participação no estudo não seja de seu melhor interesse (incluindo, entre outros, comprometimento cognitivo, condição médica geral instável, intoxicação, psicose ativa) ou que possa prevenir, limitar, ou confundir as avaliações especificadas pelo protocolo;
- Ser incapaz de fornecer um endereço residencial estável e informações de contato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Comportamento Suicida
Adolescentes com comportamento suicida, que para este estudo é definido por uma tentativa de suicídio recente (dentro de 3 meses após a inscrição) ou ideação suicida que justifique avaliação urgente.
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Não há nenhuma intervenção fornecida por este estudo.
Observado por um período de 12 meses por meio de questionários e visitas de estudo.
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Em risco de transtornos do humor
Adolescentes em risco de transtornos de humor, que para este estudo, é definido por história pessoal de transtorno de ansiedade ou transtorno por uso de substâncias ou história de trauma, ou um parente de primeiro grau com história de transtorno de humor ou história suicida.
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Não há nenhuma intervenção fornecida por este estudo.
Observado por um período de 12 meses por meio de questionários e visitas de estudo.
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Controle Saudável
Adolescentes saudáveis sem histórico de transtornos psiquiátricos ou de uso de substâncias ou histórico de trauma.
Além disso, nenhum familiar de primeiro grau com história de transtorno de humor ou história suicida.
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Não há nenhuma intervenção fornecida por este estudo.
Observado por um período de 12 meses por meio de questionários e visitas de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterize de forma abrangente o tônus e a resposta inflamatória
Prazo: Linha de base
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Isso será realizado pela caracterização de células que medeiam a resposta imune.
O número dessas células no sangue e como elas respondem à estimulação imunológica serão comparados entre grupos de adolescentes com níveis variados de comportamento suicida.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantifique os níveis de autoanticorpos
Prazo: Linha de base
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Isso será realizado pela medição de anticorpos contra um amplo painel de autoantígenos.
Os níveis desses autoanticorpos serão comparados entre grupos de adolescentes com níveis variados de comportamento suicida.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade de assinaturas imunes
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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Isso será feito comparando a estabilidade dos marcadores imunológicos entre grupos de adolescentes com níveis variados de comportamento suicida.
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Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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Avalie a caracterização das células imunes
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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Isso será realizado utilizando amostras de sangue total para citometria de fluxo para avaliar uma ampla gama de caracterização de células imunes, abrangendo granulócitos, monócitos, linfócitos para ajudar a identificar alvos clínicos putativos que identificariam risco aumentado e tratamento para suicídio.
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Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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Prever Escala de Rastreamento de Risco de Saúde Clínica, Auto-relato (CHRT-SR) total
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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Isso será feito pela previsão dos níveis de CHRT-SR usando níveis de marcadores imunológicos simultaneamente ou em visitas anteriores.
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Linha de base, mês 3, mês 6 e mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento autolesivo
- Transtornos de Estresse Traumático
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Suicídio
- Depressão
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Suicídio, Tentativa
- Técnicas de investigação
- Métodos
- Observação
Outros números de identificação do estudo
- STU-2020-1297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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