청소년의 염증 프로필 및 자살 행동 특성화
청소년의 자살률 증가에도 불구하고 재시도를 방지하기 위해 사용할 수 있는 접근 방식은 여전히 부족합니다. 청소년 자살을 예방하기 위해 코드를 깨는 희망은 역할을 하는 생물학적 요인을 이해하는 데 있습니다. 염증과 면역 체계 기능 장애가 자살과 관련이 있을 수 있다는 증거가 있습니다. 연구자들은 예방 노력을 위해 시행할 수 있는 도구를 개발하기 위해 자살 행동이 있는 청소년과 위험에 처한 청소년을 위한 면역 프로필을 개발할 것입니다.
이 연구에는 혈액 채취, 질문에 답하기, 설문지 작성이 포함되며 이 연구의 일부로 치료나 개입이 제공되지 않습니다. 참가자는 설문지를 사용하여 이 연구에 적합한지 확인하기 위해 선별됩니다.
참가자는 최근 자살 행동이 있는 10대(12-18세), 우울증 발병 위험이 있는 10대, 건강한 대조군 10대입니다. 참가자는 12개월 동안 모든 학습 관련 작업을 4번 완료합니다. 전자 설문 조사는 매월 완료하도록 참가자에게 전송됩니다. 청소년과 해당되는 경우 부모(또는 법적 대리인, LAR) 모두 우울증, 불안 및 자살 생각/행동에 관한 질문에 답할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 염증 기능 장애를 자살 행동에 매핑하고 자살 위험의 신뢰할 수 있는 면역 신호를 확립하여 1) 근본적인 병태생리학에 대한 향후 연구를 안내하고 2) 약물 개발 대상을 식별하고 임상 선별 및 위험 관리를 안내하는 것입니다.
배경: 이전 연구에서 연구자들은 자살 위험 식별과 새로운 치료법 개발을 위한 임상적 유용성의 목표를 확인했습니다. 구체적으로, 자살 행동에 소인이 되는 면역 과민 반응 상태는 면역 조절제를 사용하여 교정할 수 있습니다.
자가항체의 존재를 선별하는 혈액 검사는 미래의 자살 위험을 예측하기 위한 진단 검사로 시행될 수 있습니다. 단클론 항체는 CNS 장애(예: 다발성 경화증 및 편두통)에 사용하기 위해 최근 주목을 받았으며 일부 우울증 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 우울증에 대한 항염증 치료의 유용성은 그 사용을 안내하는 바이오마커의 부족으로 인해 제한되었습니다. 따라서, 자가항체의 존재는 단일클론 항체로 치료할 후보인 자살 경향이 있는 청소년 및 젊은 성인의 하위 그룹을 식별할 수 있습니다.
연구자들은 특히 자살 행동을 보이는 우울한 청소년들이 선천적 면역 반응과 적응 면역 반응 모두를 중재하는 기능 장애 세포에 반영된 것처럼 면역 과잉 반응성을 가지고 있다고 가정합니다.
연구 항목: 이것은 관찰 연구이기 때문에 조사자는 신중하게 선택된 참가자 특정 매개 변수의 포괄적인 패널을 탐색합니다: 사회 인구학적(연령, 민족, 경제); 증상 중증도 측정(우울증, 기분 및 느낌); 치료 반응 및 우울증 결과에 대한 가장 강력한 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 임상(병력, 불안 우울증, 초기 생애 외상), 생물학적(혈액 내 바이오마커), 행동(인지, 감정). 이 연구에서 제공하는 약물 또는 비약물 치료 또는 중재는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
연구 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 청소년(12~18세)이어야 합니다.
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 미성년자의 부모 또는 법적 보호자도 영어를 말하고 읽고 이해해야 합니다.
- 기꺼이 동의/동의를 제공합니다. 18세 미만 청소년의 경우 부모/LAR/보호자 또는 18세 청소년 참여자의 동의가 제공됩니다. 8-17세 청소년은 기꺼이 동의해야 합니다.
- 임상 평가 및 자가 보고 측정을 완료할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
다음 세 그룹 중 하나에 대한 기준을 충족합니다.
- 최근(3개월 이내) 자살 시도 또는 긴급한 평가가 필요한 자살 생각이 있는 것으로 정의되는 자살 행동이 있는 청소년
- 불안 장애 또는 약물 사용 장애의 개인 병력 또는 외상 병력 또는 기분 장애 병력 또는 자살 병력이 있는 직계 가족으로 정의되는 기분 장애 위험이 있는 청소년;
- 평생 동안 정신과 또는 약물 사용 장애의 병력이 없거나 외상의 병력이 없는 건강한 청소년. 또한 가족 중 기분 장애 또는 자살 병력이 있는 1차 가족이 없습니다.
제외 기준
연구 참가자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.
- 현재 잘 조절되지 않는 천식, 급성/만성 감염 또는 면역 마커 수준에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 상태가 있는 경우
- 면역 마커 반응성 수준에 영향을 줄 수 있는 현재 약물(예: 코르티코스테로이드)이 있는 경우
- 조사자 또는 피지명인의 의견에 따라 연구 참여가 최선의 이익이 되지 않거나(인지 장애, 불안정한 일반 의학적 상태, 중독, 활동성 정신병을 포함하되 이에 국한되지 않음), 또는 프로토콜 지정 평가를 혼동하거나;
- 안정적인 집 주소 및 연락처 정보를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자살 행동
본 연구에서 자살 행동을 보이는 청소년은 최근(등록 후 3개월 이내) 자살 시도 또는 긴급한 평가가 필요한 자살 생각으로 정의됩니다.
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이 연구에서 제공하는 개입은 없습니다.
설문지와 연구 방문을 사용하여 12개월 동안 관찰했습니다.
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기분 장애 위험
본 연구에서 불안 장애 또는 약물 사용 장애의 개인 병력 또는 외상 병력 또는 기분 장애 병력 또는 자살 병력이 있는 직계 가족으로 정의되는 기분 장애 위험이 있는 청소년.
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이 연구에서 제공하는 개입은 없습니다.
설문지와 연구 방문을 사용하여 12개월 동안 관찰했습니다.
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건강한 통제
평생 동안 정신과 또는 약물 사용 장애의 병력이 없거나 외상의 병력이 없는 건강한 청소년.
또한 기분 장애 또는 자살 병력이 있는 1차 가족 구성원이 없어야 합니다.
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이 연구에서 제공하는 개입은 없습니다.
설문지와 연구 방문을 사용하여 12개월 동안 관찰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 톤 및 반응을 포괄적으로 특성화
기간: 기준선
|
이것은 면역 반응을 매개하는 세포의 특성화에 의해 달성될 것입니다.
다양한 수준의 자살 행동을 보이는 청소년 그룹 간에 혈액 내 이러한 세포의 수와 면역 자극에 대한 반응을 비교합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가항체 수준 정량화
기간: 기준선
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이것은 광범위한 자가항원 패널에 대한 항체를 측정함으로써 달성될 것입니다.
이러한 자가항체의 수준은 다양한 수준의 자살 행동을 보이는 청소년 그룹 간에 비교됩니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 서명의 안정성
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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이는 다양한 수준의 자살 행동을 보이는 청소년 그룹 간의 면역 마커의 안정성을 비교함으로써 달성될 것입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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면역 세포 특성 평가
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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이것은 유세포 분석을 위한 전혈 샘플을 활용하여 과립구, 단핵구, 림프구를 포함하는 광범위한 면역 세포 특성을 평가하여 자살 위험 증가 및 치료를 식별할 추정 임상 표적을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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임상 건강 위험 추적 척도 예측, 자가 보고(CHRT-SR) 합계
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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이것은 동시에 또는 이전 방문에서 면역 마커의 수준을 사용하여 CHRT-SR의 수준을 예측함으로써 달성될 것입니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madhukar H Trivedi, MD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2020-1297
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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