Neurofeedback basado en fMRI para aliviar las alucinaciones auditivas resistentes a los medicamentos (INTRUDE)

El ensayo INTRUDE tiene como objetivo evaluar la eficacia de un procedimiento de neurorretroalimentación basado en fMRI en alucinaciones auditivas resistentes a los medicamentos. Las alucinaciones son estados mentales complejos y transitorios asociados con patrones de actividad sutiles y de todo el cerebro para los que recientemente pudimos validar un decodificador multivariante fMRI. Con base en este progreso, podemos rastrear el estado alucinatorio de los pacientes usando IRMf en tiempo real. Probaremos si los pacientes con esquizofrenia con alucinaciones resistentes a los medicamentos pueden ser entrenados para mantener el estado cerebral asociado con una condición sin alucinaciones usando estrategias apropiadas y así reducir la gravedad general. Nos referiremos a un diseño doble ciego aleatorizado controlado con placebo. Se inscribirá un total de 86 pacientes y se dividirán por igual en un grupo de neurorretroalimentación activa (n=43) y un grupo simulado (n=43), emparejados por sexo, edad y puntajes PANSS. Cada paciente se beneficiará de 4 series de neurofeedback activo o simulado. La medida de resultado primaria será la disminución media de las puntuaciones AHRS en relación con el valor inicial y 1 mes después del tratamiento. Esperamos beneficios clínicos significativos de la neurorretroalimentación basada en resonancia magnética funcional en las alucinaciones resistentes a los medicamentos en comparación con el grupo simulado.