Neurofeedback basato su fMRI per alleviare le allucinazioni uditive resistenti ai farmaci (INTRUDE)

Lo studio INTRUDE mira a valutare l'efficacia di una procedura di neurofeedback basata su fMRI su allucinazioni uditive resistenti ai farmaci. Le allucinazioni sono stati mentali complessi e transitori associati a modelli di attività sottili e cerebrali per i quali siamo stati recentemente in grado di convalidare un decodificatore multivariato fMRI. Sulla base di questi progressi, possiamo monitorare lo stato allucinatorio dei pazienti utilizzando la fMRI in tempo reale. Verificheremo se i pazienti schizofrenici con allucinazioni resistenti ai farmaci possono essere addestrati a mantenere lo stato cerebrale associato a una condizione di assenza di allucinazioni utilizzando strategie appropriate e quindi ridurre la gravità complessiva. Faremo riferimento a un disegno controllato con placebo randomizzato in doppio cieco. Verrà arruolato un totale di 86 pazienti equamente suddivisi in un gruppo di neurofeedback attivo (n=43) e un gruppo sham (n=43), appaiati per sesso, età e punteggi PANSS. Ogni paziente trarrà beneficio da 4 sessioni di neurofeedback attivo o fittizio. La misura dell'esito primario sarà la diminuzione media dei punteggi AHRS rispetto al basale e a 1 mese dopo il trattamento. Ci aspettiamo significativi benefici clinici dal neurofeedback basato su fMRI su allucinazioni resistenti ai farmaci rispetto al gruppo fittizio.