Quimioterapia neoadyuvante en cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Cáncer de mama infiltrante confirmado histológicamente
• Enfermedad en estadio II o estadio III. El estado de los ganglios debe examinarse mediante ecografía, aspiración con aguja fina, biopsia del ganglio centinela o exploración FDG-PET.
• Edad ≥18
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este ≤1
• Función adecuada de la médula ósea (RAN >1,5 x 109/l, plaquetas >100 x 109/l)
• Función hepática adecuada (ALAT, ASAT y bilirrubina <2,5 veces el límite superior de lo normal)
• Función renal adecuada (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min)
• FEVI ≥50% medida por ecocardiografía o MUGA
• Ausencia de cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo de estudio y el calendario de seguimiento.
• Ausencia de cualquier condición médica que pondría al paciente en un riesgo inusual.
• Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

• radioterapia o quimioterapia previa
• otra neoplasia maligna excepto el carcinoma in situ, a menos que la otra neoplasia maligna haya sido tratada hace ≥5 años con intención curativa sin el uso de quimioterapia o radioterapia.
• embarazo o lactancia actual. Las mujeres en edad fértil deben utilizar protección anticonceptiva adecuada
• evidencia de metástasis a distancia. La evaluación de la presencia de metástasis a distancia puede incluir radiografía de tórax, ecografía hepática, gammagrafía ósea con isótopos, tomografía computarizada de tórax y abdomen y/o exploración FDG-PET, según los procedimientos locales.
• evidencia de cáncer de mama infiltrante bilateral. La evaluación de la presencia de cáncer de mama infiltrante bilateral puede incluir mamografía, ecografía mamaria y/o resonancia magnética mamaria.
• tratamiento contra el cáncer concurrente u otro fármaco en investigación.