Chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario

Criterio di inclusione:

• Carcinoma mammario infiltrante confermato istologicamente
• Malattia di stadio II o stadio III. Lo stato linfonodale deve essere esaminato mediante ecografia, agoaspirato, biopsia del linfonodo sentinella o PET-FDG.
• Età ≥18
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤1
• Adeguata funzionalità del midollo osseo (ANC >1,5 x 109/l, piastrine >100 x 109/l)
• Adeguata funzionalità epatica (ALAT, ASAT e bilirubina <2,5 volte il limite superiore della norma)
• Funzionalità renale adeguata (clearance della creatinina >50 ml/min)
• LVEF ≥50% misurata mediante ecocardiografia o MUGA
• Assenza di qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up
• Assenza di qualsiasi condizione medica che possa esporre il paziente a un rischio insolito.
• Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

• precedente radioterapia o chemioterapia
• altro tumore maligno eccetto il carcinoma in situ, a meno che l'altro tumore non sia stato trattato ≥5 anni fa con intento curativo senza l'uso di chemioterapia o radioterapia.
• gravidanza o allattamento in corso. Le donne in età fertile devono utilizzare un'adeguata protezione contraccettiva
• evidenza di metastasi a distanza. La valutazione della presenza di metastasi a distanza può includere radiografia del torace, ecografia epatica, scintigrafia ossea isotopica, TAC del torace e dell'addome e/o PET-FDG, secondo le procedure locali.
• evidenza di carcinoma mammario infiltrante bilaterale. La valutazione della presenza di carcinoma mammario infiltrante bilaterale può includere mammografia, ecografia mammaria e/o risonanza magnetica mammaria.
• trattamento antitumorale concomitante o altro farmaco sperimentale.