Comparar la eficacia de tres regímenes de higiene bucal de autocuidado

Criterios de inclusión:

• Proporcionó el consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio.
• Tener al menos veinte (20) dientes naturales (5 dientes evaluables en cada cuadrante) con superficies faciales y linguales puntuables según lo determine el examinador
• No se permite el uso de tabaco u otra sustancia a través de la boca, incluidos, entre otros, cigarrillos, cigarros, narguile de tabaco sin humo, cannabis, rapé, masticar o vapear cigarrillos electrónicos.
• Tener un mínimo de 50 % de sangrado en los sitios de sondaje (6 sitios por diente, total de 120 - 168 sitios en total)
• Tener profundidades de sondaje </= 4 mm
• Tener una puntuación media del índice gingival inicial de >/= a 1,75 según lo determinado por el índice gingival modificado.
• Aceptar no someterse a una profilaxis dental ni a ningún otro procedimiento dental electivo que no sea de emergencia en ningún momento durante el estudio
• Aceptar abstenerse del uso de goma de mascar, enjuagues bucales, cualquier pasta de dientes que no sea la pasta de dientes del estudio, productos para blanquear los dientes (ya sea para uso profesional o en el hogar) y todas las demás ayudas para la higiene bucal que no sean los procedimientos del estudio durante la duración del estudio.
• Aceptar abstenerse de toda higiene bucal en la mañana de cada visita de evaluación
• Aceptar cumplir con las condiciones y el cronograma del estudio

Criterio de exclusión:

• Limitaciones o restricciones físicas que podrían impedir el cepillado normal de los dientes.
• Evidencia de patología oral macroscópica, que incluye caries generalizada o negligencia crónica, restauración extensa, placa macroscópica preexistente o tumor de tejido blando o duro de la cavidad bucal.
• Cálculo supragingival o subgingival pesado que podría interferir con las evaluaciones determinadas por el examinador.
• Evidencia de lesiones o traumatismos importantes en los tejidos orales duros o blandos en la visita inicial según lo determinado por el examinador.
• Condiciones que requieren tratamiento con antibióticos antes de los procedimientos dentales.
• Antecedentes de diabetes no controlada o enfermedad hepática o renal, u otras afecciones graves o enfermedades transmisibles (p. miocardiopatía, inmunocomprometidos).
• Sujetos con varios dientes totalmente coronados o extensamente restaurados, aparatos de ortodoncia, perforaciones periorales o prótesis parciales removibles.
• Tratamiento con antibióticos dentro de los 6 meses anteriores al examen inicial, o una condición que probablemente requiera tratamiento con antibióticos durante el transcurso del ensayo.
• Tratamiento crónico (2 semanas o más) con cualquier medicamento que se sepa que afecta el estado periodontal (incluidos fenitoína, antagonistas del calcio, ciclosporina, Coumadin, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y aspirina (325 mg)) dentro del mes anterior al examen inicial. Todos los demás medicamentos para afecciones médicas crónicas deben haberse iniciado al menos 3 meses antes de la inscripción.
• Tiene enfermedad periodontal severa o está siendo tratado activamente por enfermedad periodontal.
• Tener antecedentes de periodontitis de inicio temprano o gingivitis ulcerativa necrosante aguda.
• Terapia periodontal concomitante diferente a la profilaxis en los últimos 3 meses.
• Profilaxis profesional dentro del mes anterior a la evaluación clínica inicial.
• Sujetos que participaron en un estudio de gingivitis en el último mes.
• Historial de eventos adversos significativos luego del uso de productos de higiene oral como pastas dentales y enjuagues bucales.
• Embarazo autoinformado o mujeres lactantes o que planean quedar embarazadas durante el estudio.