Estudio clínico del efecto de la metilprednisolona combinada
Estudio clínico del efecto de la metilprednisolona combinada con dos hidroxipropil teofilinas sobre la dinámica respiratoria durante la lobectomía toracoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Después de comprender completamente el propósito y la importancia del ensayo, los pacientes participaron voluntariamente en el ensayo y firmaron el consentimiento informado;
2. El tipo de operación fue anestesia general y lobectomía toracoscópica;
3. Edad de 18 a 75 años, incluido el valor límite, el género no está limitado;
4. IMC 18-26kg/m2;
5. ASA grado I-II; sin trastorno mental, conciencia normal, comunicación normal;
6. Sin contraindicaciones de metilprednisolona y dihidroxipropilteofilina.
Criterio de exclusión:
1. Había enfermedades del sistema inmunológico, endocrino, nervioso y mental antes de la operación, y disfunción grave del corazón, hígado y riñón;
2. Tome medicamentos inmunosupresores y antiinflamatorios no esteroideos antes de la operación;
3. Infección del tracto respiratorio (tos, expectoración, asfixia, etc.) en el último mes; neumonía, bronquitis, etc. en TC;
4. Antecedentes de enfermedad pulmonar crónica, incluidos, entre otros, asma, absceso pulmonar, tuberculosis, bronquitis crónica, etc.;
5. FEV1 < 50 %;
6. La saturación de oxígeno fue inferior al 90 % y la presión de las vías respiratorias fue superior a 40 cm H20;
7. Hipotensión o hipertensión continua durante la operación; pérdida de sangre intraoperatoria > 1000ml;
8. Alérgico a la metilprednisolona o dihidroxipropilteofilina;
9. Hay otras situaciones que los investigadores consideran que no son adecuadas para su inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo de control
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Placebo
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Experimental: Grupo experimental
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Antes de la inducción de la anestesia, se administraron por vía intravenosa 80 mg de metilprednisolona y 100 ml de solución salina, y 0,25 g de dihidroxipropilteofilina y 100 ml de solución salina normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plato
Periodo de tiempo: 5 momentos diferentes durante la operación
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Presión de las vías respiratorias en diferentes momentos durante la operación
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5 momentos diferentes durante la operación
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Pico
Periodo de tiempo: 5 momentos diferentes durante la operación
|
Presión máxima en las vías respiratorias en diferentes momentos durante la operación
|
5 momentos diferentes durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Disfilina
Otros números de identificación del estudio
- contrast-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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