Estudo Clínico do Efeito da Metilprednisolona Combinada
Estudo Clínico do Efeito da Metilprednisolona Combinada com Duas Hidroxipropil Teofilina na Dinâmica Respiratória Durante Lobectomia Toracoscópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Depois de entender completamente o objetivo e o significado do estudo, os pacientes participaram voluntariamente do estudo e assinaram o consentimento informado;
2. O tipo de operação foi anestesia geral e lobectomia toracoscópica;
3. Idade de 18 a 75 anos, incluindo valor limite, gênero não é limitado;
4. IMC 18-26kg/m2;
5. ASA grau I-II; sem transtorno mental, consciência normal, comunicação normal;
6. Sem contra-indicações de metilprednisolona e dihidroxipropilteofilina.
Critério de exclusão:
1. Houve doenças do sistema imunológico, endócrino, nervoso e mental antes da operação e disfunção séria do coração, fígado e rim;
2. Tomar medicamentos imunossupressores e anti-inflamatórios não esteróides antes da operação;
3. Infecção do trato respiratório (tosse, expectoração, sufocação, etc.) no último 1 mês; pneumonia, bronquite, etc. na TC;
4. Histórico de doença pulmonar crônica, incluindo mas não limitado a asma, abscesso pulmonar, tuberculose, bronquite crônica, etc;
5. VEF1 < 50%;
6. Saturação de oxigênio menor que 90% e pressão nas vias aéreas maior que 40 cm H20;
7. Hipotensão ou hipertensão contínua durante a operação; perda sanguínea intraoperatória > 1000ml;
8. Alérgico a metilprednisolona ou dihidroxipropilteofilina;
9. Existem outras situações que os pesquisadores acham que não são adequadas para inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
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Placebo
|
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Experimental: Grupo experimental
|
Antes da indução da anestesia, 80 mg de metilprednisolona e 100 ml de soro fisiológico foram administrados por via intravenosa, e 0,25 g de diidroxipropilteofilina e 100 ml de soro fisiológico foram administrados por via intravenosa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pplat
Prazo: 5 pontos de tempo diferentes durante a operação
|
Pressão das vias aéreas em diferentes pontos de tempo durante a operação
|
5 pontos de tempo diferentes durante a operação
|
|
Ppeak
Prazo: 5 pontos de tempo diferentes durante a operação
|
Pico de pressão das vias aéreas em diferentes pontos de tempo durante a operação
|
5 pontos de tempo diferentes durante a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Antieméticos
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- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da fosfodiesterase
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- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
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Outros números de identificação do estudo
- contrast-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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