Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af effekten af ​​methylprednisolon kombineret

15. juni 2021 opdateret af: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Klinisk undersøgelse af virkningen af ​​methylprednisolon kombineret med to hydroxypropyltheophyllin på respiratorisk dynamik under thorakoskopisk lobektomi

Gennem design af RCT-studie, præoperativ brug af lægemidler (methylprednisolon + dihydroxypropyltheophyllin) som interventionsforanstaltninger, har patienterne, der gennemgår thorakoskopisk lobektomi, som hovedforskningsobjekt, gennem sammenligning af to grupper af patienter med intraoperativt respiratorisk dynamikindeks og postoperative komplikationer. udforske en mere effektiv perioperativ ledelsesmetode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Efter fuldt ud at have forstået formålet og betydningen af ​​forsøget, deltog patienterne frivilligt i forsøget og underskrev det informerede samtykke;

    2. Operationstypen var generel anæstesi og thorakoskopisk lobektomi;

    3. Alder 18-75 år, inklusive grænseværdi, køn er ikke begrænset;

    4. BMI 18-26kg / m2;

    5. ASA grad I-II; ingen psykisk lidelse, normal bevidsthed, normal kommunikation;

    6. Ingen kontraindikationer af methylprednisolon og dihydroxypropyltheophyllin.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Der var sygdomme i immunsystemet, endokrine, nerve- og mentale system før operation, og alvorlig dysfunktion af hjerte, lever og nyrer;

    2. Tag immunsuppressive lægemidler og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler før operation;

    3. Luftvejsinfektion (hoste, ekspektoration, kvælning osv.) inden for de seneste 1 måned; lungebetændelse, bronkitis osv. på CT;

    4. Anamnese med kronisk lungesygdom, herunder, men ikke begrænset til, astma, lungeabsces, tuberkulose, kronisk bronkitis osv.;

    5. FEV1 < 50%;

    6. Iltmætning var lavere end 90 %, og luftvejstrykket var højere end 40 cm H20;

    7. Kontinuerlig hypotension eller hypertension under operationen; intraoperativt blodtab > 1000ml;

    8. Allergisk over for methylprednisolon eller dihydroxypropyltheophyllin;

    9. Der er andre situationer, som forskerne mener ikke egner sig til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Medicin: Methylprednisolon 40 MG Injection;Dihydroxypropyltheophyllin;
Før anæstesiinduktion blev 80 mg methylprednisolon og 100 ml saltvand givet intravenøst, og 0,25 g dihydroxypropyltheophyllin og 100 ml normalt saltvand blev givet intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pplat
Tidsramme: 5 forskellige tidspunkter under operationen
Luftvejstryk på forskellige tidspunkter under drift
5 forskellige tidspunkter under operationen
Ppeak
Tidsramme: 5 forskellige tidspunkter under operationen
Maksimalt luftvejstryk på forskellige tidspunkter under operationen
5 forskellige tidspunkter under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • contrast-2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylprednisolon;Dihydroxypropyltheophyllin;En-lungeventilation;Åndedrætsdynamik

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner