Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus yhdistetyn metyyliprednisolonin vaikutuksesta

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Kliininen tutkimus metyyliprednisolonin ja kahden hydroksipropyyliteofylliinin yhdistelmän vaikutuksesta hengitysdynamiikkaan torakoskooppisen lobektomian aikana

RCT-tutkimuksen suunnittelulla lääkkeiden (metyyliprednisoloni + dihydroksipropyyliteofylliini) käyttö interventiotoimenpiteinä, torakoskooppisen lobektomian pääasiallisena tutkimuskohteena, vertaamalla kahta potilasryhmää, joilla on intraoperatiivinen hengitysdynamiikkaindeksi ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. tutkia tehokkaampaa perioperatiivista hoitomenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ymmärtettyään täysin tutkimuksen tarkoituksen ja merkityksen potilaat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;

    2. Leikkauksen tyyppi oli yleisanestesia ja torakoskooppinen lobektomia;

    3. Ikä 18-75 vuotta, mukaan lukien raja-arvo, sukupuolta ei ole rajoitettu;

    4. BMI 18-26kg / m2;

    5. ASA-luokka I-II; ei mielenterveyshäiriötä, normaali tajunta, normaali viestintä;

    6. Metyyliprednisolonilla ja dihydroksipropyyliteofylliinillä ei ole vasta-aiheita.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Ennen leikkausta oli immuuni-, hormoni-, hermosto- ja mielenterveyssairauksia sekä sydämen, maksan ja munuaisten vakavia toimintahäiriöitä;

    2. Ota immunosuppressiivisia lääkkeitä ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ennen leikkausta;

    3. Hengitystietulehdus (yskä, yskän eritys, tukehtuminen jne.) viimeisen kuukauden aikana; keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus jne. TT:ssä;

    4. Krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, astma, keuhkoabsessi, tuberkuloosi, krooninen keuhkoputkentulehdus jne.;

    5. FEV1 < 50 %;

    6. Happisaturaatio oli alle 90 % ja hengitysteiden paine yli 40 cm H20;

    7. Jatkuva hypotensio tai hypertensio leikkauksen aikana; intraoperatiivinen verenhukka > 1000 ml;

    8. allerginen metyyliprednisolonille tai dihydroksipropyyliteofylliinille;

    9. On muitakin tilanteita, jotka eivät tutkijoiden mielestä ole sopivia sisällyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Lääke: Metyyliprednisoloni 40 MG Injektio; Dihydroksipropyyliteofylliini;
Ennen anestesian induktiota annettiin 80 mg metyyliprednisolonia ja 100 ml suolaliuosta suonensisäisesti ja 0,25 g dihydroksipropyyliteofylliiniä ja 100 ml normaalia suolaliuosta laskimoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pplat
Aikaikkuna: 5 eri aikapistettä leikkauksen aikana
Hengitysteiden paine eri ajankohtina käytön aikana
5 eri aikapistettä leikkauksen aikana
Ppeak
Aikaikkuna: 5 eri aikapistettä leikkauksen aikana
Huippu hengitysteiden paine eri ajankohtina käytön aikana
5 eri aikapistettä leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qianfoshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • contrast-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa