メチルプレドニゾロン併用効果の臨床研究
2021年6月15日 更新者：Lili Cao、Qianfoshan Hospital
胸腔鏡下肺葉切除術中の呼吸ダイナミクスに対するメチルプレドニゾロンと 2 つのヒドロキシプロピル テオフィリンの併用の効果に関する臨床研究
RCT 研究のデザイン、介入手段としての薬物 (メチルプレドニゾロン + ジヒドロキシプロピルテオフィリン) の術前使用、主な研究対象として胸腔鏡下葉切除を受ける患者、術中呼吸動態指数および術後合併症を有する患者の 2 つのグループの比較を通じて、より効果的な周術期管理方法を探ります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 試験の目的と意義を十分に理解した後、患者は自発的に試験に参加し、インフォームド コンセントに署名しました。
2. 手術の種類は、全身麻酔と胸腔鏡下肺葉切除術でした。
3.年齢は境界値を含む18〜75歳で、性別は限定されません。
4. BMI 18-26kg / m2;
5. ASA グレード I-II;精神障害なし、正常な意識、正常なコミュニケーション。
6. メチルプレドニゾロンとジヒドロキシプロピルテオフィリンの禁忌はありません。
除外基準:
1. 手術前に免疫、内分泌、神経、精神系の病気があり、心臓、肝臓、腎臓の深刻な機能不全がありました。
2.手術前に免疫抑制剤と非ステロイド性抗炎症剤を服用してください。
3.最近1か月の気道感染症（咳、痰、窒息など）; CT上の肺炎、気管支炎など;
4.喘息、肺膿瘍、結核、慢性気管支炎などを含むがこれらに限定されない慢性肺疾患の病歴;
5. FEV1 < 50%;
6. 酸素飽和度が 90% より低く、気道内圧が 40 cm H2O より高かった。
7.手術中の継続的な低血圧または高血圧;術中失血 > 1000ml;
8.メチルプレドニゾロンまたはジヒドロキシプロピルテオフィリンに対するアレルギー;
9. 研究者が含めるのにふさわしくないと考えるその他の状況があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：対照群
|
プラセボ
|
|
実験的：実験グループ
|
麻酔導入前に、メチルプレドニゾロン 80 mg と生理食塩水 100 ml を静脈内投与し、ジヒドロキシプロピルテオフィリン 0.25 g と生理食塩水 100 ml を静脈内投与した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プラット
時間枠：手術中の5つの異なる時点
|
手術中のさまざまな時点での気道内圧
|
手術中の5つの異なる時点
|
|
ピーク
時間枠：手術中の5つの異なる時点
|
手術中のさまざまな時点でのピーク気道内圧
|
手術中の5つの異なる時点
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- contrast-2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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