Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van het effect van methylprednisolon gecombineerd

15 juni 2021 bijgewerkt door: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Klinische studie van het effect van methylprednisolon in combinatie met twee hydroxypropyltheofylline op de ademhalingsdynamiek tijdens thoracoscopische lobectomie

Door het ontwerp van RCT-onderzoek, het preoperatieve gebruik van geneesmiddelen (methylprednisolon + dihydroxypropyltheofylline) als interventiemaatregelen, de patiënten die thoracoscopische lobectomie ondergaan als het belangrijkste onderzoeksobject, door de vergelijking van twee groepen patiënten met intraoperatieve respiratoire dynamische index en postoperatieve complicaties, om een effectievere peri-operatieve managementmethode onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Nadat ze het doel en de betekenis van het onderzoek volledig hadden begrepen, namen de patiënten vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden ze de geïnformeerde toestemming;

    2. Het type operatie was algemene anesthesie en thoracoscopische lobectomie;

    3. Leeftijd 18-75 jaar, inclusief grenswaarde, geslacht is niet beperkt;

    4. BMI 18-26kg/m2;

    5. ASA-klasse I-II; geen psychische stoornis, normaal bewustzijn, normale communicatie;

    6. Geen contra-indicaties van methylprednisolon en dihydroxypropyltheofylline.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Er waren ziekten van het immuunsysteem, het endocriene systeem, het zenuwstelsel en het mentale systeem vóór de operatie, en ernstige disfunctie van hart, lever en nieren;

    2. Neem vóór de operatie immunosuppressiva en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;

    3. Luchtweginfectie (hoesten, slijm, verstikking, enz.) in de afgelopen 1 maand; longontsteking, bronchitis, enz. op CT;

    4. Geschiedenis van chronische longziekte, inclusief maar niet beperkt tot astma, longabces, tuberculose, chronische bronchitis, enz.;

    5. FEV1 < 50%;

    6. De zuurstofverzadiging was lager dan 90% en de luchtwegdruk was hoger dan 40 cm H20;

    7. Continue hypotensie of hypertensie tijdens de operatie; intraoperatief bloedverlies > 1000ml;

    8. Allergisch voor methylprednisolon of dihydroxypropyltheofylline;

    9. Er zijn andere situaties die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Experimenteel: Experimentele groep
Geneesmiddel: Methylprednisolon 40 MG injectie; Dihydroxypropyltheofylline;
Voorafgaand aan de inductie van de anesthesie werden 80 mg methylprednisolon en 100 ml zoutoplossing intraveneus toegediend, en 0,25 g dihydroxypropyltheofylline en 100 ml normale zoutoplossing werden intraveneus toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pplat
Tijdsspanne: 5 verschillende tijdstippen tijdens de operatie
Luchtwegdruk op verschillende tijdstippen tijdens operatie
5 verschillende tijdstippen tijdens de operatie
Ppiek
Tijdsspanne: 5 verschillende tijdstippen tijdens de operatie
Piekluchtwegdruk op verschillende tijdstippen tijdens operatie
5 verschillende tijdstippen tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • contrast-2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren